Étude d'innocuité et d'efficacité d'un hydrogel HYADD(TM) 4 à base d'acide hyaluronique non réticulé pour l'arthrose du genou
2 octobre 2015 mis à jour par: Fidia Farmaceutici s.p.a.
Le but de cette étude est de déterminer si l'acide hyaluronique intra-articulaire apporte un soulagement symptomatique de l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
332
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Achieve Clinical Research
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Brimingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
- Arizona Research Center
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
- Elite Clinical Studies
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California
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Med Center
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El Cajon, California, États-Unis, 92020
- TriWest Research Associates
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Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Westlake Medical
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
- Colorado Orthopedic Consultants
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical
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Florida
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Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
- Riverside Clinical Research
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New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clinical Research
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Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Ormond Medical Arts
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group
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Missouri
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Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
- Healthcare Research Network
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New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
- Fabio Orozco
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-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- PMG Research of Raleigh
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- New Horizons
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Columbus Clinical Research
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- Blair Orphopedics
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77055
- West Houston Clinical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose symptomatique du genou.
Critère d'exclusion:
- Aucun trouble susceptible d'interférer avec l'étude n'a nécessité d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HYMOVIS
Injection intra-articulaire d'hydrogel HYADD(TM) 4
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Injection intra-articulaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Injection intra-articulaire saline
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Injection intra-articulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sous-score de la douleur pour l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale du patient
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EQE7-13-01
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