Исследование безопасности и эффективности гидрогеля несшитого алкиламида ГК HYADD™ 4 при остеоартрите коленного сустава
2 октября 2015 г. обновлено: Fidia Farmaceutici s.p.a.
Целью данного исследования является определение того, обеспечивает ли внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты симптоматическое облегчение остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
- Achieve Clinical Research
-
Brimingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Elite Clinical Studies
-
-
California
-
Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
- Med Center
-
El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92020
- TriWest Research Associates
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
- Westlake Medical
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
- Colorado Orthopedic Consultants
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
- Riverside Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Ormond Medical Arts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- Great Lakes Research Group
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
- Healthcare Research Network
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- Fabio Orozco
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- PMG Research of Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- New Horizons
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Columbus Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Blair Orphopedics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
- West Houston Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический остеоартроз коленного сустава.
Критерий исключения:
- Никакие расстройства, которые могли бы помешать исследованию, не требовали оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХИМОВИС
HYADD™ 4 Внутрисуставная инъекция гидрогеля
|
Внутрисуставная инъекция
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Внутрисуставная инъекция физиологического раствора
|
Внутрисуставная инъекция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остеоартрит университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Подшкала боли
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка пациента
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EQE7-13-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .