Nem térhálósított HA-alkilamid HYADD(TM) 4 hidrogél biztonsági és hatékonysági vizsgálata térdízületi gyulladásra
2015. október 2. frissítette: Fidia Farmaceutici s.p.a.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intraartikuláris hialuronsav tüneti enyhülést biztosít-e a térd osteoarthritisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
332
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Achieve Clinical Research
-
Brimingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Elite Clinical Studies
-
-
California
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Med Center
-
El Cajon, California, Egyesült Államok, 92020
- TriWest Research Associates
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Westlake Medical
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
- Colorado Orthopedic Consultants
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Chase Medical
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
- Riverside Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Ormond Medical Arts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Great Lakes Research Group
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Egyesült Államok, 63042
- Healthcare Research Network
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
- Fabio Orozco
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- PMG Research of Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- New Horizons
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Columbus Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
- Blair Orphopedics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
- West Houston Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó térdízületi gyulladás.
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan rendellenesség, amely megzavarná a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HYMOVIS
HYADD(TM) 4 hidrogél intraartikuláris injekció
|
Intraartikuláris injekció
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat intraartikuláris injekció
|
Intra-artikuláris injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis (WOMAC) fájdalom részpontszáma
Időkeret: 26 hét
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg globális értékelése
Időkeret: 26 hét
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EQE7-13-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .