Estudo de segurança e eficácia de um hidrogel de HA alquilamida HYADD(TM) 4 não reticulado para osteoartrite do joelho
2 de outubro de 2015 atualizado por: Fidia Farmaceutici s.p.a.
O objetivo deste estudo é determinar se o ácido hialurônico intra-articular fornece alívio sintomático da osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Achieve Clinical Research
-
Brimingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Arizona Research Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies
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-
California
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Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center
-
El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
- Triwest Research Associates
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Westlake Medical
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Colorado Orthopedic Consultants
-
-
Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical
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Florida
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Riverside Clinical Research
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research
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Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Ormond Medical Arts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Great Lakes Research Group
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Healthcare Research Network
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Fabio Orozco
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-
North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- PMG Research of Raleigh
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- New Horizons
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Blair Orphopedics
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
- West Houston Clinical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrose sintomática do joelho.
Critério de exclusão:
- Nenhum distúrbio que pudesse interferir no estudo exigiu avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HYMOVIS
Injeção intra-articular de hidrogel HYADD(TM) 4
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Injeção intra-articular
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Injeção intra-articular salina
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Injeção intra-articular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subpontuação de dor da Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação global do paciente
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EQE7-13-01
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