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非交联 HA 烷基酰胺 HYADD(TM) 4 水凝胶治疗膝骨关节炎的安全性和有效性研究

2015年10月2日 更新者：Fidia Farmaceutici s.p.a.
本研究的目的是确定关节内透明质酸是否可以缓解膝骨关节炎的症状。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

332

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Achieve Clinical Research
      • Brimingham、Alabama、美国、35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Elite Clinical Studies
    • California
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Med Center
      • El Cajon、California、美国、92020
        • TriWest Research Associates
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • Westlake Medical
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80110
        • Colorado Orthopedic Consultants
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Chase Medical
    • Florida
      • Edgewater、Florida、美国、32132
        • Riverside Clinical Research
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Ormond Medical Arts
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Great Lakes Research Group
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
        • Healthcare Research Network
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • Fabio Orozco
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • PMG Research of Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • New Horizons
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Columbus Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16602
        • Blair Orphopedics
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77055
        • West Houston Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 膝关节有症状的骨关节炎。

排除标准：

  • 没有可能干扰研究所需评估的疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：海莫维斯
HYADD(TM) 4 水凝胶关节内注射
设备：海莫维斯
关节内注射
其他名称：
  • HYADD(TM) 4 水凝胶关节内注射
安慰剂比较：安慰剂
生理盐水关节内注射
设备：安慰剂
关节内注射
其他名称：
  • 安慰剂关节内注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 疼痛分项评分
大体时间：26周
26周

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者整体评估
大体时间：26周
26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fidia Farmaceutici s.p.a.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月9日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月2日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EQE7-13-01

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