만성 신장 질환의 저마그네슘혈증에 대한 마그네슘 보충
2015년 4월 27일 업데이트: Iain Bressendorff, Zealand University Hospital
만성 신장 질환의 저마그네슘혈증에 대한 마그네슘 보충 - 용량 찾기 시험
만성 신장 질환이 있는 피험자의 세포 내 마그네슘에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과를 조사하기 위한 무작위 위약 대조 중재 시험.
우리는 경구용 마그네슘 보충이 만성 신장 질환이 있는 피험자의 세포 내 마그네슘을 증가시킬 뿐만 아니라 혈청 마그네슘을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 증가된 혈관 석회화로 인한 전통적인 심혈관 위험 요인과는 별개로 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
역학 및 실험 데이터는 고마그네슘혈증 및 마그네슘 보충이 혈청에서 칼슘/인산염 용해도를 증가시키고, 혈관 평활근 세포(VSMC)로의 칼슘 유입을 억제하고, VSMC에서 세포내 전석회화 효소를 억제하고, VSMC에서 세포내 항석회화 효소의 활성 증가.
CKD 피험자의 혈관 석회화에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과를 조사하기 위한 시험이 현재 계획 중이지만, 그러한 시험을 시작하기 전에 세포 내 마그네슘과 혈청 마그네슘을 증가시키는 데 필요한 경구 마그네슘 용량을 결정하는 것이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roskilde, 덴마크
- Department of Medicine, Division of Nephrology, Roskilde County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/분.
- 혈청 마그네슘 < 0.82mmol/L.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 혈액 투석.
- 복막 투석.
- 신장 이식 수혜자.
- 부갑상선 호르몬 > 600 pg/L.
- 임신.
- 연구 참여 및 완료를 불가능하게 만드는 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
8주 동안 매일 2회 경구 위약.
12 과목.
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실험적: Mablet 360mg 1일 1회
경구 Mablet 360 mg 1일 1회 및 경구 위약을 8주 동안 1일 1회.
12 과목.
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다른 이름들:
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실험적: Mablet 360mg 1일 2회
Mablet 360mg을 8주 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
12 과목.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포내 마그네슘
기간: 8주
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에너지 분산형 x-선 분석(www.exatest.com)으로 측정한 세포내 마그네슘.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 혈청 마그네슘
기간: 8주
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8주
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이온화된 세럼 마그네슘
기간: 8주
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD-MBD(만성 신장 질환 - 미네랄 및 뼈 장애)의 마커
기간: 8주
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혈청 칼슘, 인산염, 부갑상선 호르몬(PTH), 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23), 25-(OH)-하이드록시 비타민 D, 1,25-(OH)-디하이드록시 비타민 D, 소변 칼슘 및 인산염.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iain B Bressendorff, MD, Department of Medicine, Division of Nephrology, Roskilde County Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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