환자의 금연을 돕기 위한 스마트폰 제공 주의 편향 수정 교육
2023년 3월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
금연을 위한 스마트폰 제공 주의 편향 수정 훈련
이 무작위 임상 시험은 스마트폰으로 전달되는 주의 편향 수정 훈련이 환자의 금연을 돕는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
스마트폰으로 제공되는 주의 편향 수정 훈련은 흡연 단서가 중요해지는 조건화 과정의 결과로 시간이 지남에 따라 발전하는 흡연 단서에 대한 주의 편향(반복되는 생각의 영향을 받는 인식 경향)을 줄임으로써 환자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 흡연 단서에 대한 주의 편향(AB)을 줄이고 단기 및 장기적으로 흡연 행동을 줄이기 위해 스마트폰으로 제공되는 가정 내 주의 편향 수정(ABM)의 타당성을 결정합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 1-14일에 스마트폰을 통해 30분 동안 ABM 교육을 받습니다. 그런 다음 환자는 최대 8주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
ARM II: 환자는 1-14일에 가짜 훈련을 받습니다. 그런 다음 환자는 최대 8주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 15일, 29일, 43일, 57일 및 72일에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전화 화면을 보기 전에 하루에 평균 5개비 이상의 담배 또는 작은 시가(CPD)를 피웁니다.
- 만료된 일산화탄소(CO) 수준이 6ppm 이상이거나 NicAlert 판독값 > 2를 생성합니다.
- 작동하는 전화를 가지고
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있는 사람
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
- 사진 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 향정신성 약물, 항경련제 또는 마약성 약물 복용
- 현재 주요 우울 삽화 또는 자살 경향에 대한 기준 충족
- 신경계 질환 또는 폐쇄성 두부 손상 병력이 있는 경우
- 교정되지 않은 시력 문제 보고
- 현재 금연 활동에 참여
- 약물 남용/잠재적 남용에 대한 소변 약물 선별검사에서 양성 반응
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구자가 부적합하거나 불안정한 후보자로 간주하는 경우(예: 인지 장애로 인해)
- 현재 등록된 참가자와 동일한 주소를 공유합니다.
- 올바른 뇌파 검사(EEG) 센서 배치를 위해 클리닉 방문 중에 헤어스타일, 헤어 익스텐션 또는 가발을 변경하거나 제거하지 않으려 함
- 발작 장애 진단 보고
- 니코틴 대체 요법(NRT) 패치를 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (ABM 교육)
환자는 1-14일에 스마트폰을 통해 30분 동안 ABM 교육을 받습니다.
그런 다음 환자는 최대 8주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
스마트폰으로 ABM 교육 받기
경피 패치를 통해 투여
다른 이름들:
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가짜 비교기: 팔 II(가짜 훈련)
환자는 1-14일에 가짜 훈련을 받습니다.
그런 다음 환자는 최대 8주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
경피 패치를 통해 투여
다른 이름들:
가짜 훈련 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 도트 프로브 작업
기간: 교육 후 최대 8주
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RT 차이 점수(중성-담배 )를 종속 측정값으로, 대상을 무작위 효과로 지정합니다.
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교육 후 최대 8주
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흡연 Stroop 작업
기간: 교육 후 최대 8주
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Stroop 작업은 블록 사이에 5초의 휴식 시간이 있는 3개의 블록으로 구성됩니다: (a) 연습(40회 시도), (b) 중립 단어(80회 시도) 및 (c) 흡연 단어(80회 시도)
응답 창 내에서 정답이 있는 시험에서 흡연 단어와 중립 단어 사이의 평균 RT 차이를 취하여 점수를 계산합니다.
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교육 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 담배(CPD)
기간: 교육 후 최대 8주
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각 시점 이전 7일 동안 피운 일일 평균 담배 수.
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교육 후 최대 8주
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일산화탄소 (CO) 유효 기간 만료
기간: 교육 후 최대 8주
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각 시점에서 만료된 평균 일산화탄소(ppm(parts per million)).
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교육 후 최대 8주
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요로 코티닌
기간: 교육 후 최대 8주
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각 시점에서 ng/mL로 측정된 평균 소변 코티닌.
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교육 후 최대 8주
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니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트(FTND)
기간: 교육 후 최대 8주
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니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트, 예/아니오 항목은 0에서 1까지 점수가 매겨지고 객관식 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 항목은 0-10의 총 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 니코틴에 대한 환자의 신체적 의존도가 더 강합니다.
각 시점에서 Mean Fagerström Test for Nicotine Dependence(FTND) 설문지 점수.
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교육 후 최대 8주
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위스콘신 금연 척도(WSWS) - 갈망
기간: 교육 후 최대 8주
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평균 위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS) - 각 시점에서 갈망 하위 척도 점수.
참가자는 각 항목을 0-4의 척도로 평가합니다(0=전적으로 동의하지 않음, 1=동의하지 않음, 2=보통 느낌, 3=동의함, 4=매우 동의함).
각 항목에 대한 하위 척도는 척도에 동의하는 정도에 따라 결정됩니다.
평균 위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS) - 각 시점에서 갈망 하위 척도 점수.
일부 항목의 경우 하위 척도는 동의한 정도에 따라 결정됩니다.
각 점수는 적용되는 각 항목의 평균에 의해 결정됩니다.
더 높은 수단은 더 큰 인출을 나타냅니다.
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교육 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Robinson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0999 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00609 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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