Školení o modifikaci pozornosti pomocí chytrého telefonu v pomoci pacientům přestat kouřit
3. března 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Školení zaměřené na modifikaci předsudků prostřednictvím chytrého telefonu pro odvykání kuřáků
Tato randomizovaná klinická studie zkoumá, jak dobře funguje trénink modifikace pozornosti prostřednictvím chytrého telefonu při pomoci pacientům přestat kouřit.
Trénink modifikace předpojatosti pozornosti prostřednictvím chytrého telefonu může pacientům pomoci přestat kouřit tím, že sníží předsudky pozornosti (tendenci vnímání člověka být ovlivněny jejich opakujícími se myšlenkami) vůči podnětům ke kouření, které se vyvinuly v průběhu času jako výsledek podmiňujících procesů, díky nimž se podněty ke kouření stávají důležitými. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zjistit proveditelnost modifikace zkreslení pozornosti (ABM) dodané chytrým telefonem, aby se snížila zkreslení pozornosti (AB) na podněty ke kouření a snížilo se kuřácké chování v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti absolvují trénink ABM po dobu 30 minut prostřednictvím chytrého telefonu ve dnech 1-14. Pacienti pak dostávají nikotinové náplasti po dobu až 8 týdnů.
ARM II: Pacienti podstupují simulovaný trénink ve dnech 1-14. Pacienti pak dostávají nikotinové náplasti po dobu až 8 týdnů.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni ve dnech 15, 29, 43, 57 a 72.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
311
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vykouřte v průměru 5 nebo více cigaret nebo malých doutníků denně (CPD) před obrazovkou telefonu
- Produkujte hladinu oxidu uhelnatého (CO) po expiraci vyšší nebo rovnou 6 ppm (ppm) nebo hodnotu NicAlert > 2
- Mít funkční telefon
- Máte zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Musíte podepsat formulář souhlasu s obrázkem
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychotropních, antikonvulzivních nebo narkotických léků
- Splnit kritéria pro aktuální depresivní epizodu nebo sebevraždu
- Máte v anamnéze neurologické onemocnění nebo uzavřené poranění hlavy
- Hlásit neopravené problémy se zrakem
- Podílí se na současné činnosti zaměřené na odvykání kouření
- Pozitivní testování na drogovém screeningu v moči na zneužívání/potenciální zneužívání
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Považován zkoušejícím za nevhodného nebo nestabilního kandidáta (např. kvůli kognitivnímu poškození)
- Sdílí stejnou adresu jako aktuálně přihlášený účastník
- Neochota změnit nebo odstranit účes, prodloužení vlasů nebo paruku během návštěv kliniky, aby bylo možné správně umístit elektroencefalografický (EEG) senzor
- Hlásí diagnózu záchvatové poruchy
- Neochota používat náplasti s náhradní nikotinovou terapií (NRT).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (trénink ABM)
Pacienti absolvují trénink ABM po dobu 30 minut prostřednictvím chytrého telefonu ve dnech 1-14.
Pacienti pak dostávají nikotinové náplasti po dobu až 8 týdnů.
|
Korelační studie
Pomocná studia
Získejte školení ABM prostřednictvím chytrého telefonu
Podává se prostřednictvím transdermální náplasti
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Arm II (falešný trénink)
Pacienti absolvují falešný trénink ve dnech 1-14.
Pacienti pak dostávají nikotinové náplasti po dobu až 8 týdnů.
|
Korelační studie
Pomocná studia
Podává se prostřednictvím transdermální náplasti
Ostatní jména:
Absolvujte předstíraný trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená úloha Dot-probe
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Modifikovaná dot-probe úloha hodnocená pomocí 2 (skupina: ABM vs. falešná) X 3 (relace: výchozí stav, 1 den po tréninku a 8 týdnů po tréninku) lineárního smíšeného modelu s použitím rozdílového skóre RT (neutrální cigareta ) jako závislé míry a předmět jako náhodný efekt.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
|
Úkol kouření Stroop
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Stroopova úloha se bude skládat ze tří bloků s 5-ti sekundovou přestávkou mezi bloky: (a) cvičení (40 pokusů), (b) neutrální slova (80 pokusů) a (c) slova o kouření (80 pokusů).
Skóre bude vypočítáno tak, že se vezme průměrný rozdíl RT mezi kouřením a neutrálním slovem ve studiích se správnými odpověďmi v rámci okna odpovědi.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cigaret za den (CPD)
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Průměrný počet cigaret za den vykouřených za sedm dní předcházejících každému časovému bodu.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
|
Oxid uhelnatý (CO) s prošlou dobou použitelnosti
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Střední hodnota oxidu uhelnatého v ppm (částic na milion) v každém časovém bodě.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
|
Kotinin v moči
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Průměrný kotinin v moči, měřený v ng/ml, v každém časovém bodě.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
|
Fagerströmův test na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Fagerströmův test na závislost na nikotinu, položky ano/ne jsou hodnoceny od 0 do 1 a položky s více možnostmi jsou hodnoceny od 0 do 3. Položky se sečtou a získá se celkové skóre 0-10.
Čím vyšší je celkové Fagerströmovo skóre, tím intenzivnější je fyzická závislost pacienta na nikotinu.
Průměrné skóre dotazníku Fagerströmova testu závislosti na nikotinu (FTND) v každém časovém bodě.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
|
Wisconsinská škála odvykání kouření (WSWS) – bažení
Časové okno: Až 8 týdnů po tréninku
|
Střední Wisconsinská škála odvykání kouření (WSWS) – skóre subškály bažení v každém časovém bodě.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici 0-4 (0=rozhodně nesouhlasím, 1=nesouhlasím, 2=cítím neutrálně, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím).
Subškála ke každé položce je určena podle toho, jak vysoko souhlasí na škále.
Střední Wisconsinská škála odvykání kouření (WSWS) – skóre subškály bažení v každém časovém bodě.
U některých položek je subškála určena podle toho, jak nízko se dohodly.
Každé skóre je určeno průměrem každé položky, která platí.
Vyšší průměr znamená větší stažení.
|
Až 8 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Robinson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0999 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00609 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .