Älypuhelimella toimitettu tarkkaavaisuusharjoittelukoulutus potilaiden auttamiseksi lopettamaan tupakointi
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Älypuhelimella toimitettu Attention Bias Modification -koulutus tupakoinnin lopettamiseen
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin älypuhelimella toimitettu tarkkaavaisuusharjoittelukoulutus auttaa potilaita lopettamaan tupakoinnin.
Älypuhelimella toimitettu tarkkaavaisuusharjoittelukoulutus voi auttaa potilaita lopettamaan tupakoinnin vähentämällä tarkkaavaisuutta (taipumuksensa vaikuttaa heidän toistuviin ajatuksiinsa) tupakoinnin vihjeitä kohtaan, jotka kehittyivät ajan myötä ehdollistamisprosessien seurauksena, jolloin tupakoinnin vihjeistä tulee tärkeitä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää älypuhelimella toimitettavan, kotona tapahtuvan huomionharjoittelun (ABM) toteutettavuus tupakoinnin vihjeiden huomioimisen (AB) vähentämiseksi ja tupakointikäyttäytymisen vähentämiseksi lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat yli 30 minuutin ABM-koulutusta älypuhelimen kautta päivinä 1-14. Tämän jälkeen potilaat saavat nikotiinilaastareita jopa 8 viikon ajan.
ARM II: Potilaat käyvät näennäiskoulutuksessa päivinä 1-14. Tämän jälkeen potilaat saavat nikotiinilaastareita jopa 8 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivinä 15, 29, 43, 57 ja 72.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta keskimäärin 5 savuketta tai vähän sikaria päivässä (CPD) ennen puhelimen näyttöä
- Tuottaa vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) tason, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 miljoonasosaa (ppm) tai NicAlert-lukema > 2
- On toimiva puhelin
- Kiinnostaa lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
- Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
- Kuvan suostumuslomake tulee allekirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten, antikonvulsiivisen tai narkoottisen lääkkeen ottaminen
- Täytä nykyisen vakavan masennusjakson tai itsemurha-ajatuksen kriteerit
- Sinulla on ollut neurologinen sairaus tai suljettu päävamma
- Ilmoita korjaamattomista näköongelmista
- Mukana nykyisessä tupakoinnin lopettamistoiminnassa
- Positiivinen testi virtsan huumeiden seulonnassa väärinkäytösten/mahdollisen väärinkäytön lääkkeiden varalta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tutkijan mielestä sopimaton tai epävakaa ehdokas (esim. kognitiivisen heikentymisen vuoksi)
- Jakaa saman osoitteen kuin tällä hetkellä rekisteröitynyt osallistuja
- Haluton muuttamaan tai poistamaan hiustyyliä, hiustenpidennystä tai peruukkia klinikkakäyntien aikana mahdollistaakseen elektroenkefalografia-anturin oikean sijoittamisen
- Ilmoittaa kouristushäiriön diagnoosista
- Ei halua käyttää nikotiinikorvauslaastareita (NRT).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (ABM koulutus)
Potilaat saavat yli 30 minuutin ABM-koulutusta älypuhelimen kautta päivinä 1-14.
Tämän jälkeen potilaat saavat nikotiinilaastareita jopa 8 viikon ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Vastaanota ABM-koulutus älypuhelimen kautta
Annetaan depotlaastarin kautta
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Arm II (huijausharjoittelu)
Potilaat käyvät valekoulutuksessa päivinä 1-14.
Tämän jälkeen potilaat saavat nikotiinilaastareita jopa 8 viikon ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Annetaan depotlaastarin kautta
Muut nimet:
Käy huijauskoulutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Dot-anturitehtävä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Muokattu pistemittaustehtävä arvioitiin käyttämällä 2 (ryhmä: ABM vs. huijaus) X 3 (istunto: lähtötaso, 1 päivä harjoituksen jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen jälkeen) lineaarista sekamallia käyttäen RT-eropisteitä (neutraali savuke) ) riippuvaisena mittana ja subjektina satunnaisvaikutuksena.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Tupakointi Stroop Tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Stroop-tehtävä koostuu kolmesta lohkosta, joiden välissä on 5 sekunnin lepojakso: (a) harjoitus (40 koetta), (b) neutraalit sanat (80 koetta) ja (c) tupakointisanat (80 koetta).
Pisteet lasketaan ottamalla tupakoinnin ja neutraalien sanojen keskimääräinen RT-ero tutkimuksissa, joissa vastausikkunassa on oikeat vastaukset.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savuke päivässä (CPD)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä kutakin ajankohtaa edeltäneiden seitsemän päivän aikana.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Vanhentunut hiilimonoksidi (CO)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen vanhentunut hiilimonoksidi, ppm (miljoonasosia) kullakin aikapisteellä.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Virtsan kotiniini
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen virtsan kotiniini, mitattuna ng/ml, kullakin aikapisteellä.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin kyllä/ei -kohteet pisteytetään 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
Mitä korkeampi Fagerströmin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista.
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä kullakin ajankohtana.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko (WSWS) - himo
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) - himon ala-asteikko jokaisessa pisteessä.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan asteikolla 0-4 (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = neutraali, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kunkin kohteen aliasteikko määräytyy sen mukaan, kuinka korkealle he ovat samaa mieltä asteikosta.
Keskimääräinen Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) - himon ala-asteikko jokaisessa pisteessä.
Joillekin kohteille alaasteikko määräytyy sen mukaan, kuinka alhainen he sopivat.
Jokainen pistemäärä määräytyy kunkin soveltuvan kohteen keskiarvon mukaan.
Korkeammat keskiarvot tarkoittavat suurempaa vetäytymistä.
|
Jopa 8 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Robinson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0999 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00609 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .