Vom Smartphone bereitgestelltes Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung, um Patienten bei der Raucherentwöhnung zu helfen
3. März 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Vom Smartphone bereitgestelltes Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining für Raucherentwöhner
Diese randomisierte klinische Studie untersucht, wie gut ein vom Smartphone bereitgestelltes Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung Patienten dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ein vom Smartphone bereitgestelltes Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining kann Patienten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, indem es die Aufmerksamkeitsverzerrung (die Tendenz der eigenen Wahrnehmung, von ihren wiederkehrenden Gedanken beeinflusst zu werden) auf Rauchhinweise reduziert, die sich im Laufe der Zeit als Ergebnis von Konditionierungsprozessen entwickelt haben, durch die Rauchhinweise wichtig werden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Machbarkeit einer vom Smartphone bereitgestellten Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM) zu Hause zu bestimmen, um die Aufmerksamkeitsverzerrung (AB) auf Rauchsignale zu reduzieren und das Rauchverhalten kurz- und langfristig zu reduzieren.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Patienten erhalten an den Tagen 1-14 ein 30-minütiges ABM-Training über ein Smartphone. Die Patienten erhalten dann Nikotinpflaster für bis zu 8 Wochen.
ARM II: Die Patienten werden an den Tagen 1–14 einem Scheintraining unterzogen. Die Patienten erhalten dann Nikotinpflaster für bis zu 8 Wochen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten an den Tagen 15, 29, 43, 57 und 72 nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
311
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchen Sie durchschnittlich 5 oder mehr Zigaretten oder kleine Zigarren pro Tag (CPD) vor dem Telefonbildschirm
- Erzeugt einen abgelaufenen Kohlenmonoxid (CO)-Wert von mindestens 6 Teilen pro Million (ppm) oder einen NicAlert-Wert von > 2
- Habe ein funktionierendes Telefon
- Interesse daran, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Muss die Bildeinverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von psychotropen, krampflösenden oder narkotischen Medikamenten
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Episode oder Suizidalität
- Haben Sie eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder geschlossenen Kopfverletzungen
- Melden Sie unkorrigierte Sehprobleme
- Beteiligt an aktuellen Aktivitäten zur Raucherentwöhnung
- Positiver Test bei einem Urin-Drogenscreening auf Missbrauchsdrogen/möglichen Missbrauch
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Vom Prüfarzt als ungeeigneter oder instabiler Kandidat angesehen (z. B. aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung)
- Hat die gleiche Adresse wie ein aktuell eingeschriebener Teilnehmer
- Nicht bereit, Frisur, Haarverlängerungen oder Perücken während der Klinikbesuche zu ändern oder zu entfernen, um eine korrekte Platzierung des Elektroenzephalographie (EEG)-Sensors zu ermöglichen
- Berichtet die Diagnose einer Anfallsstörung
- Nicht bereit, Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (ABM-Training)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-14 ein 30-minütiges ABM-Training über ein Smartphone.
Die Patienten erhalten dann Nikotinpflaster für bis zu 8 Wochen.
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Korrelative Studien
Nebenstudien
Erhalten Sie ABM-Schulungen über ein Smartphone
Wird über ein transdermales Pflaster verabreicht
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Arm II (Scheintraining)
Die Patienten werden an den Tagen 1–14 einem Scheintraining unterzogen.
Die Patienten erhalten dann Nikotinpflaster für bis zu 8 Wochen.
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Korrelative Studien
Nebenstudien
Wird über ein transdermales Pflaster verabreicht
Andere Namen:
Mach ein Scheintraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Dot-Probe-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Modifizierte Dot-Probe-Aufgabe, bewertet unter Verwendung von 2 (Gruppe: ABM vs. Schein) X 3 (Sitzung: Grundlinie, 1 Tag nach dem Training und 8 Wochen nach dem Training) linearem gemischtem Modell unter Verwendung von RT-Differenzwerten (neutrale Zigarette ) als abhängige Maße und Subjekt als Zufallseffekt.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Stroop-Aufgabe rauchen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Die Stroop-Aufgabe besteht aus drei Blöcken mit einer Pause von 5 Sekunden zwischen den Blöcken: (a) Üben (40 Versuche), (b) neutrale Wörter (80 Versuche) und (c) rauchende Wörter (80 Versuche).
Die Punktzahl wird berechnet, indem die mittlere RT-Differenz zwischen den rauchenden und neutralen Wörtern bei Versuchen mit korrekten Antworten innerhalb des Antwortfensters genommen wird.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zigarette pro Tag (CPD)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Mittlere Anzahl an Zigaretten pro Tag, die in den sieben Tagen vor jedem Zeitpunkt geraucht wurden.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Mittleres ausgeatmetes Kohlenmonoxid in ppm (parts per million) zu jedem Zeitpunkt.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Cotinin im Urin
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Mittleres Cotinin im Urin, gemessen in ng/ml, zu jedem Zeitpunkt.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Der Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit, Ja/Nein-Items werden von 0 bis 1 bewertet und Multiple-Choice-Items werden von 0 bis 3 bewertet. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0-10 zu ergeben.
Je höher der Gesamt-Fagerström-Score, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Mittlere Punktzahl des Fragebogens im Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) zu jedem Zeitpunkt.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS) – Verlangen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Mean Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS) – Craving Subscale Score zu jedem Zeitpunkt.
Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 0-4 (0 = stimme überhaupt nicht zu, 1 = stimme nicht zu, 2 = fühle mich neutral, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
Die Subskala für jedes Item wird danach bestimmt, wie hoch sie auf der Skala übereinstimmen.
Mean Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS) – Craving Subscale Score zu jedem Zeitpunkt.
Bei einigen Items wird die Subskala danach bestimmt, wie niedrig sie übereinstimmen.
Jede Punktzahl wird durch den Mittelwert jedes zutreffenden Elements bestimmt.
Höhere Mittel weisen auf einen größeren Rückzug hin.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Robinson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0999 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00609 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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