뇌졸중에서 혈전 용해의 안전한 구현 - 모니터링 연구

포함 기준:

• 여성 또는 남성 입원 환자
• 18세 - 80세
• 언어, 운동 기능, 인지, 시선, 시각 및/또는 방치의 손상으로 정의되는 측정 가능한 신경학적 결손을 유발하는 허혈성 뇌졸중의 임상 진단. 허혈성 뇌졸중은 뇌허혈에 의한 것으로 추정되는 급성 국소 신경학적 결손이 갑작스럽게 발병하는 것을 특징으로 하는 사건으로 정의되며, CT 스캔에서 출혈을 배제합니다.
• 혈전용해제 치료 시작 전 3시간 이내에 증상 발현
• 뇌졸중 증상이 최소 30분 이상 지속되며 치료 전에는 크게 호전되지 않았습니다. 증상은 전신 허혈(즉, 실신), 발작 또는 편두통 장애
• 환자는 참가국의 규정에 따라 혈전 용해 치료를 받고 데이터 검색 및 후속 절차와 관련하여 정보에 입각한 동의를 할 의향이 있습니다.
• 연구 프로토콜을 준수할 의향 및 능력

제외 기준:

• CT 스캔에서 두개내 출혈(ICH)의 증거
• 허혈 발작의 증상이 주입 시작 3시간 이상 전에 시작되었거나 증상 발현 시간을 알 수 없는 경우
• 경미한 신경학적 결손 또는 주입 시작 전에 빠르게 호전되는 증상
• 임상적으로 및/또는 적절한 영상 기술에 의해 평가된 중증 뇌졸중
• 뇌졸중 발병 시 발작
• CT 스캔이 정상인 경우에도 지주막하 출혈을 암시하는 증상
• 이전 48시간 이내에 헤파린 투여 및 검사실 정상 상한을 초과하는 트롬보플라스틴 시간
• 이전 뇌졸중 및 수반되는 당뇨병의 병력이 있는 환자
• 지난 3개월 이내의 이전 뇌졸중
• 100,000/mm³ 미만의 혈소판 수
• 수축기 혈압 >185 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg, 또는 이러한 한계까지 혈압을 낮추기 위해 적극적인 관리(IV 약물)가 필요함
• 혈당 <50 또는 > 400 mg/dl
• 알려진 출혈성 체질
• 경구용 항응고제를 투여받는 환자, 예. 와파린 나트륨
• 명백하거나 최근의 심각하거나 위험한 출혈
• 두개내출혈의 병력이 있거나 의심되는 경우
• 지주막하 출혈이 의심되거나 동맥류로 인한 지주막하 출혈 후 상태
• 중추 신경계 손상의 병력(즉, 종양, 동맥류, 두개내 또는 척추 수술)
• 출혈성 망막병증, 예. 당뇨병(시력 장애는 출혈성 망막병증을 나타낼 수 있음)
• 최근(10일 미만) 외상성 외부 심장 마사지, 산과 분만, 최근 비압축성 혈관 천자(예: 쇄골하 또는 경정맥 천자
• 세균성 심내막염, 심낭염
• 급성 췌장염
• 지난 3개월 동안 기록된 궤양성 위장병, 식도 정맥류, 동맥류, 동맥/정맥 기형
• 출혈 위험이 증가한 신생물
• 간부전, 간경변, 문맥 고혈압, 식도 정맥류) 및 활동성 간염을 포함한 중증 간 질환
• 지난 3개월 동안 대수술 또는 중대한 외상

모든 포함 및 제외 기준은 Actilyse®의 제품 특성 요약을 따릅니다.