Sikker implementering af trombolyse ved slagtilfælde - monitoreringsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mandlig indlagt patient
• Alder 18 - 80 år
• Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde, der forårsager et målbart neurologisk underskud defineret som svækkelse af sprog, motorisk funktion, kognition, blik, syn og/eller omsorgssvigt. Iskæmisk slagtilfælde er defineret som en hændelse karakteriseret ved pludselig indtræden af ​​akut fokal neurologisk underskud, der formodes at være forårsaget af cerebral iskæmi, efter CT-scanning udelukkelse af blødning
• Debut af symptomer inden for 3 timer før påbegyndelse af trombolysebehandling
• Der er symptomer på slagtilfælde i mindst 30 minutter, som ikke var væsentligt forbedret før behandlingen. Symptomer skal kunne skelnes fra en episode med generaliseret iskæmi (dvs. synkope), anfald eller migrænelidelse
• Patienter er villige til at modtage trombolysebehandling og give informeret samtykke med hensyn til indhentning af data og opfølgningsprocedurer i henhold til reglerne i de deltagende lande
• Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• Bevis for intrakraniel blødning (ICH) på CT-scanningen
• Symptomer på iskæmisk anfald begyndte mere end 3 timer før infusionsstart, eller når tidspunktet for symptomdebut er ukendt
• Mindre neurologisk underskud eller symptomer, der hurtigt forbedres før start af infusion
• Svært slagtilfælde vurderet klinisk og/eller ved hjælp af passende billeddannelsesteknikker
• Anfald ved starten af ​​slagtilfælde
• Symptomer, der tyder på subaraknoidal blødning, selvom CT-scanningen er normal
• Administration af heparin inden for de foregående 48 timer og en tromboplastintid, der overstiger den øvre grænse for normal for laboratorie
• Patienter med tidligere slagtilfælde og samtidig diabetes
• Tidligere slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
• Blodpladetal på under 100.000/mm³
• Systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg, eller aggressiv behandling (IV-medicin), der er nødvendig for at reducere BP til disse grænser
• Blodsukker <50 eller > 400 mg/dl
• Kendt hæmoragisk diatese
• Patienter, der får orale antikoagulantia, f.eks. warfarin natrium
• Manifest eller nylig alvorlig eller farlig blødning
• Kendt historie med eller mistanke om intrakraniel blødning
• Mistænkt subaraknoidal blødning eller tilstand efter subaraknoidal blødning fra aneurisme
• Enhver historie med beskadigelse af centralnervesystemet (dvs. neoplasma, aneurisme, intrakraniel eller spinal kirurgi)
• Hæmoragisk retinopati, f.eks. ved diabetes (synsforstyrrelser kan indikere hæmoragisk retinopati)
• Nylig (mindre end 10 dage) traumatisk ekstern hjertemassage, obstetrisk fødsel, nylig punktering af et ikke-sammentrykkeligt blodkar (f.eks. subclavia eller halsvenepunktur
• Bakteriel endocarditis, perikarditis
• Akut pancreatitis
• Dokumenteret ulcerøs gastrointestinal sygdom inden for de sidste 3 måneder, esophageal varicer, arteriel-aneurisme, arteriel/venøs misdannelse
• Neoplasma med øget blødningsrisiko
• Alvorlig leversygdom, herunder leversvigt, skrumpelever, portal hypertension oesophageal varices) og aktiv hepatitis
• Større operation eller betydelige traumer inden for de seneste 3 måneder

Alle in- og eksklusionskriterier følger produktresuméet for Actilyse®