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[18F]FIMX를 사용한 뇌 mGluR1 수용체의 PET 이미징

2018년 7월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

목적:

대사성 글루타메이트 수용체(mGluRs)는 세포 대사에 영향을 미치는 신경 세포 내부의 단백질을 활성화하여 글루타메이트에 반응하는 G-단백질 결합 수용체로, 신경 활동의 균형을 유지하기 위해 세포 간에 전송되는 신호를 미세 조정합니다. mGluR 하위 유형 1(mGluR1s)은 소뇌, 해마, 후각 망울 및 기저핵을 포함한 여러 뇌 영역에 있습니다. mGluR1 활성화는 포스포리파제 C를 자극하여 포스포이노시타이드 가수분해를 일으키고 세포내 칼슘 수치를 증가시킵니다. 이미지 mGlurR1에 대한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 리간드의 성공적인 개발은 불안 및 스트레스 장애, 약물 중독, 간질, 헌팅턴병 및 파킨슨병을 포함하여 글루탐산 전달의 중단을 특징으로 하는 뇌 장애의 임상 관리에 영향을 미칠 것입니다. 그러나 mGluR1s에 대한 자세한 연구는 지금까지 이 수용체 아형에 대한 높은 친화도 및 선택적 리간드의 부족으로 인해 방해를 받아 왔습니다.

본 프로토콜은 건강한 인간 지원자의 뇌에서 mGluR1을 이미지화하고 정량화하는 새로운 PET 리간드인 [18F]FIMX의 능력을 평가합니다. 이 프로토콜은 다음 네 단계를 다룹니다.

  1. 0단계: 전신 스캔 스크리닝;
  2. 1단계: 동맥 혈장에서 모 방사성 리간드의 동시 측정과 관련하여 뇌에서 mGluR1을 정량화하기 위한 동역학 뇌 이미징;
  3. 2단계: 추적자가 1단계에서 성공하면 전신 영상을 수행하여 [18F]FIMX의 방사선 흡수 선량을 추정합니다.
  4. 3단계: 동맥 혈장에서 모 방사성 리간드의 동시 측정과 관련된 뇌 결합의 테스트-재테스트 분석.

연구 모집단:

건강한 성인 여성 및 남성 지원자(n=22, 18~55세)는 뇌 또는 전신 영상 촬영을 받습니다.

설계:

이 연구는 방사능이 여러 기관에 상당히 광범위하게 분포되어 있는지 확인하기 위해 전신 스캔을 선별하는 것으로 시작됩니다. mGluR1의 절대 정량화를 위해 22명의 건강한 대조군은 [18F]FIMX 및 동맥 라인을 사용하여 뇌 PET 영상을 얻습니다. 그들 중 최대 12명이 테스트-재테스트 스캔을 받게 됩니다. 8명의 추가 피험자는 동맥 라인이 필요하지 않은 선량 측정을 위해 전신 PET 스캔을 받게 됩니다.

<탭>

결과 측정

[18F]FIMX로 mGluR1의 절대 정량화를 평가하기 위해 구획 모델링으로 계산된 분포 부피의 식별 가능성 및 시간 안정성이라는 두 가지 결과 측정을 주로 사용합니다. 테스트-재테스트 연구에서는 재테스트 변동성을 계산합니다. [18F]FIMX의 전신 생체 분포 및 선량 측정을 평가하기 위해 장기 시간 활동 곡선을 사용합니다....

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적:

대사성 글루타메이트 수용체(mGluRs)는 세포 대사에 영향을 미치는 신경 세포 내부의 단백질을 활성화하여 글루타메이트에 반응하는 G-단백질 결합 수용체로, 신경 활동의 균형을 유지하기 위해 세포 간에 전송되는 신호를 미세 조정합니다. mGluR 하위 유형 1(mGluR1s)은 소뇌, 해마, 후각 망울 및 기저핵을 포함한 여러 뇌 영역에 있습니다. mGluR1 활성화는 포스포리파제 C를 자극하여 포스포이노시타이드 가수분해를 일으키고 세포내 칼슘 수치를 증가시킵니다. 이미지 mGlurR1에 대한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 리간드의 성공적인 개발은 불안 및 스트레스 장애, 약물 중독, 간질, 헌팅턴병 및 파킨슨병을 포함하여 글루탐산 전달의 중단을 특징으로 하는 뇌 장애의 임상 관리에 영향을 미칠 것입니다. 그러나 mGluR1s에 대한 자세한 연구는 지금까지 이 수용체 아형에 대한 높은 친화도 및 선택적 리간드의 부족으로 인해 방해를 받아 왔습니다.

본 프로토콜은 건강한 인간 지원자의 뇌에서 mGluR1을 이미지화하고 정량화하는 새로운 PET 리간드인 [18F]FIMX의 능력을 평가합니다. 이 프로토콜은 다음 네 단계를 다룹니다.

  1. 0단계: 전신 스캔 스크리닝;
  2. 1단계: 동맥 혈장에서 모 방사성 리간드의 동시 측정과 관련하여 뇌에서 mGluR1을 정량화하기 위한 동역학 뇌 이미징;
  3. 2단계: 추적자가 1단계에서 성공하면 전신 영상을 수행하여 [18F]FIMX의 방사선 흡수 선량을 추정합니다.
  4. 3단계: 동맥 혈장에서 모 방사성 리간드의 동시 측정과 관련된 뇌 결합의 테스트-재테스트 분석.

연구 모집단:

건강한 성인 여성 및 남성 지원자(n=22, 18~55세)는 뇌 또는 전신 영상을 받게 됩니다.

설계:

이 연구는 방사능이 여러 기관에 상당히 광범위하게 분포되어 있는지 확인하기 위해 전신 스캔을 선별하는 것으로 시작됩니다. mGluR1의 절대 정량화를 위해 22명의 건강한 대조군은 [18F]FIMX 및 동맥 라인을 사용하여 뇌 PET 영상을 얻습니다. 그들 중 최대 12명이 테스트-재테스트 스캔을 받게 됩니다. 8명의 추가 피험자는 동맥 라인이 필요하지 않은 선량 측정을 위해 전신 PET 스캔을 받게 됩니다.

<탭>

결과 측정

[18F]FIMX로 mGluR1의 절대 정량화를 평가하기 위해 구획 모델링으로 계산된 분포 부피의 식별 가능성 및 시간 안정성이라는 두 가지 결과 측정을 주로 사용합니다. 테스트-재테스트 연구에서는 재테스트 변동성을 계산합니다. [18F]FIMX의 전신 생체분포 및 선량 측정을 평가하기 위해 장기 시간 활동 곡선을 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 18~55세.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 축 I 진단.
  • 임상적으로 중요한 검사실 이상.
  • 양성 HIV 검사.
  • MRI 검사를 할 수 없습니다.
  • 연구 데이터 해석에 영향을 미칠 가능성이 있는 신경계 질환 또는 부상의 병력.
  • 최근 방사선 노출(즉, 다른 연구의 PET)가 이 연구와 결합될 때 허용 한계를 초과합니다.
  • 최소 2시간 동안 카메라 침대에 평평하게 누워 있을 수 없습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 임신할 수 있지만 피임법을 사용하지 않습니다.
  • 6개월 이내 약물 또는 알코올 남용 병력 또는 3년 이내 알코올 또는 약물 의존(니코틴 제외) 병력

선량 측정 피험자에 대한 제외 기준은 MRI 금기 사항을 제외하고 위에서 보고된 것과 동일합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌에서 mGluR1을 측정하는 능력
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140016
  • 14-M-0016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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