Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen mGluR1-reseptoreiden PET-kuvaus [18F]FIMX:n avulla

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tavoite:

Metabotrooppiset glutamaattireseptorit (mGluR:t) ovat G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, jotka reagoivat glutamaattiin aktivoimalla hermosolujen sisällä olevia proteiineja, jotka vaikuttavat solujen aineenvaihduntaan, mikä hienosäätää solujen välillä lähetettyjä signaaleja hermosolujen toiminnan tasapainon ylläpitämiseksi. mGluR-alatyyppi 1 (mGluR1s) sijaitsee useilla aivojen alueilla, mukaan lukien pikkuaivot, aivoturso, hajutulppa ja tyvihermot. mGluR1-aktivaatio stimuloi fosfolipaasi C:tä, mikä johtaa fosfoinositidin hydrolyysiin ja kohonneeseen solunsisäiseen kalsiumtasoon. Positroniemissiotomografian (PET) ligandin onnistunut kehittäminen mGlurR1-kuvaksi vaikuttaisi aivosairauksien kliiniseen hoitoon, joille on tunnusomaista häiriöt glutamatergisessa välityksessä, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja stressihäiriöt, huumeriippuvuus, epilepsia, Huntingtonin tauti ja Parkinsonin tauti. Kuitenkin mGluRl:iden yksityiskohtaista tutkimusta on tähän asti estänyt korkean affiniteetin ja selektiivisten ligandien puute tälle reseptorialatyypille.

Tämä protokolla arvioi uuden PET-ligandin [18F]FIMX:n kykyä kuvata ja kvantifioida mGluR1:tä terveiden vapaaehtoisten aivoissa. Tämä protokolla kattaa neljä vaihetta:

  1. Vaihe 0: seulonta koko kehon skannaus;
  2. Vaihe 1: aivojen kineettinen kuvantaminen mGluRl:n kvantifioimiseksi aivoissa suhteessa lähtöradioligandin samanaikaiseen mittaukseen valtimoplasmassa;
  3. Vaihe 2: jos merkkiaine onnistuu vaiheessa 1, arvioimme [18F]FIMX:n säteilyabsorboituneet annokset suorittamalla koko kehon kuvantamisen;
  4. Vaihe 3: aivositoutumisen testi-uudelleentestianalyysi suhteessa alkuperäisen radioligandin samanaikaiseen mittaukseen valtimoplasmassa.

Tutkimusväestö:

Terveille aikuisille vapaaehtoisille naisille ja miehille (n=22, 18–55-vuotiaat) tehdään aivo- tai koko kehon kuvantaminen.

Design:

Tämä tutkimus alkaa koko kehon seulontatutkimuksella sen varmistamiseksi, että radioaktiivisuus on jakautunut melko laajasti useisiin elimiin. mGluR1:n absoluuttista kvantitointia varten 22 terveelle kontrollille tehdään aivojen PET-kuvaus käyttämällä [18F]FIMX:ää ja valtimolinjaa. Jopa 12 heistä testataan uudelleen. Kahdeksalle lisähenkilölle tehdään koko kehon PET-skannaus dosimetriaa varten, joka ei vaadi valtimolinjaa.

<TAB>

Tulostoimenpiteet

Arvioidaksemme mGluR1:n absoluuttista kvantifiointia [18F]FIMX:llä, käytämme ensisijaisesti kahta tulosmittausta: jakautumistilavuuden tunnistettavuutta ja aikastabiilisuutta, joka on laskettu osastomallintamalla. Testi-uudelleentesti -tutkimuksessa laskemme uudelleentestin vaihtelun. [18F]FIMX:n koko kehon biojakauman ja dosimetrian arvioimiseksi käytämme elinten aika-aktiivisuuskäyriä....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Metabotrooppiset glutamaattireseptorit (mGluR:t) ovat G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, jotka reagoivat glutamaattiin aktivoimalla hermosolujen sisällä olevia proteiineja, jotka vaikuttavat solujen aineenvaihduntaan, mikä hienosäätää solujen välillä lähetettyjä signaaleja hermosolujen toiminnan tasapainon ylläpitämiseksi. mGluR-alatyyppi 1 (mGluR1s) sijaitsee useilla aivojen alueilla, mukaan lukien pikkuaivot, aivoturso, hajutulppa ja tyvihermot. mGluR1-aktivaatio stimuloi fosfolipaasi C:tä, mikä johtaa fosfoinositidin hydrolyysiin ja kohonneeseen solunsisäiseen kalsiumtasoon. Positroniemissiotomografian (PET) ligandin onnistunut kehittäminen mGlurR1-kuvaksi vaikuttaisi aivosairauksien kliiniseen hoitoon, joille on tunnusomaista häiriöt glutamatergisessa välityksessä, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja stressihäiriöt, huumeriippuvuus, epilepsia, Huntingtonin tauti ja Parkinsonin tauti. Kuitenkin mGluRl:iden yksityiskohtaista tutkimusta on tähän asti estänyt korkean affiniteetin ja selektiivisten ligandien puute tälle reseptorialatyypille.

Tämä protokolla arvioi uuden PET-ligandin [18F]FIMX:n kykyä kuvata ja kvantifioida mGluR1:tä terveiden vapaaehtoisten aivoissa. Tämä protokolla kattaa neljä vaihetta:

  1. Vaihe 0: seulonta koko kehon skannaus;
  2. Vaihe 1: aivojen kineettinen kuvantaminen mGluRl:n kvantifioimiseksi aivoissa suhteessa lähtöradioligandin samanaikaiseen mittaukseen valtimoplasmassa;
  3. Vaihe 2: jos merkkiaine onnistuu vaiheessa 1, arvioimme [18F]FIMX:n säteilyabsorboituneet annokset suorittamalla koko kehon kuvantamisen;
  4. Vaihe 3: aivositoutumisen testi-uudelleentestianalyysi suhteessa alkuperäisen radioligandin samanaikaiseen mittaukseen valtimoplasmassa.

Tutkimusväestö:

Terveille aikuisille vapaaehtoisille naisille ja miehille (n=22, 18–55-vuotiaat) tehdään aivo- tai koko kehon kuvantaminen.

Design:

Tämä tutkimus alkaa koko kehon seulontatutkimuksella sen varmistamiseksi, että radioaktiivisuus on jakautunut melko laajasti useisiin elimiin. mGluR1:n absoluuttista kvantitointia varten 22 terveelle kontrollille tehdään aivojen PET-kuvaus käyttämällä [18F]FIMX:ää ja valtimolinjaa. Jopa 12 heistä testataan uudelleen. Kahdeksalle lisähenkilölle tehdään koko kehon PET-skannaus dosimetriaa varten, joka ei vaadi valtimolinjaa.

<TAB>

Tulostoimenpiteet

Arvioidaksemme mGluR1:n absoluuttista kvantifiointia [18F]FIMX:llä, käytämme ensisijaisesti kahta tulosmittausta: jakautumistilavuuden tunnistettavuutta ja aikastabiilisuutta, joka on laskettu osastomallintamalla. Testi-uudelleentesti -tutkimuksessa laskemme uudelleentestin vaihtelun. [18F]FIMX:n koko kehon biojakauman ja dosimetrian arvioimiseksi käytämme elinten aika-aktiivisuuskäyriä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä 18-55.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Mikä tahansa nykyinen Axi I -diagnoosi.
  • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat.
  • Positiivinen HIV-testi.
  • Magneettikuvausta ei voida tehdä.
  • Aiemmat neurologiset sairaudet tai vammat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan.
  • Viimeaikainen altistuminen säteilylle (esim. PET muista tutkimuksista), jotka tähän tutkimukseen yhdistettynä ylittäisivät sallitut rajat.
  • Kyvyttömyys maata kamerasängyllä vähintään kahteen tuntiin.
  • Raskaus tai imetys.
  • Voi tulla raskaaksi, mutta ei käytä ehkäisyä.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä tai alkoholi- tai huumeriippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta) 3 vuoden sisällä

Dosimetriapotilaiden poissulkemiskriteerit ovat samat kuin edellä on raportoitu, lukuun ottamatta MRI-vasta-aiheita, koska näille koehenkilöille ei tehdä magneettikuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky mitata mGluR1 aivoissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140016
  • 14-M-0016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa