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수정된 Class IV 무외상성 회복 치료의 효과 (modARTIV)

2014년 9월 9일 업데이트: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

수정된 4급 무외상성 회복 치료의 효과 - 12개월 후 결과

외상성 수복 치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART)는 많은 개발도상국에서 인정되는 치과 수복 치료가 되었습니다. ART는 어금니에 수술하도록 되어 있고 감비아에서는 18세까지 모든 우식 병변의 약 10%가 전치부에 나타나기 때문에 전치부에 대한 수정된 ART 수복 기술을 임상적으로 평가하는 것이 본 연구의 목적이었습니다. 기존의 치료법으로는 만족스러운 임상 결과를 보여주지 못했기 때문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

무외상 수복 치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART)는 치과 기반 시설이 발달한 국가에서 1급 우식 충치의 증거 기반 치료가 되었습니다. 역학 데이터가 여러 아프리카 국가의 전치부에서 수복 치료의 필요성을 보여주지만, 이 적용에서 ART에 대한 과학적 증거는 지금까지 보람이 없는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 많은 우식 치아가 치료되지 않은 상태로 남아 있거나 발치 예정입니다. 유치에서 class III 및 IV ART는 이미 1년 이내에 부분 또는 완전 손실로 인해 86%의 실패를 나타냈고 영구치의 종단 데이터는 드물다. 동일한 연구 코호트에서 3년 후 71%, 6년 후 68%의 생존율이 브라질에서 보고되었습니다.

기본적으로 ART는 수동 와동 형성 기술과 글래스 아이오노머 시멘트를 접착제로 사용하고 불소를 방출하는 수복물 재료를 결합하기 때문에 흥미로운 치료 접근 방식으로 보입니다. 그러나 생체역학적 스트레스는 유리-이오노머 시멘트로 절단 가장자리를 재건하려고 할 때 클래스 IV 수복물에서 평균 이상이어서 높은 수복물 파절 또는 손실률이 보고되었습니다. 따라서 임상 연구에서 수정된 ART 클래스 IV 수복 기술의 임상적 효과를 평가하는 것이 목표였습니다. 이 데이터는 과거 대조군(원래 ART 클래스 IV 해부학적 구조 재건 수복물)과 비교됩니다. 기록 제어 데이터는 "Jordan RA, Gaengler P, Markovic L, Zimmer S: 작동자 경험에 따라 Atraumatic Restorative Tratment(ART)의 성능"에서 검색됩니다. J 공중 보건 덴트 2010; 70: 176-80."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banjul, 감비아
        • public dental ward at Kindergarten Wattenscheid in Brikama-Kabafita, West Coast Region of The Republic of The Gambia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의

제외 기준:

  • 클래스 IV 캐비티 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 앞니 충치 병변이 있는 성인
글래스 아이오노머 시멘트로 수정된 ART 클래스 IV
사운드 프로빙이 얻어질 때까지 굴삭기로 충치 조직을 제거했습니다. 수복물은 기계적으로 개선된 ART용 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하여 수행되었습니다. 수정된 클래스 IV ART 수복물을 주걱을 사용하여 와동에 삽입했습니다. 이러한 복원 기술에 의해 와동이 (i) 더 이상의 우식 진행을 막기 위해 밀봉되었습니다. 공동은 외부 자극으로부터 중요한 상아질-치수-복합체를 보호하기 위해 (ii) 캡핑되었습니다. 수정된 클래스 IV ART는 미용상의 이유로 치아 형태의 해부학적 재건보다는 장래의 기능적 사용과 치아 보존 기간 연장을 위해 우식 절치를 보존하는 것을 목표로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 1년 후 실패한 클래스 IV 수정 ART 수복물의 수(및 백분율)(실패는 수복물의 손실 및/또는 골절로 정의됨): 연간 실패율
기간: 일년
2012년 9월 - 2013년 9월: 참가자는 1년 후 후속 조치를 받게 됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 1년 후 등급 IV 수정 ART 수복물의 9 척도 임상 평가 점수(점수는 Frencken et al. 1996에 의해 정의됨): ART 평가 기준
기간: 일년
2012년 9월 - 2013년 9월: 참가자는 1년 후 ART 평가 기준이 다음과 같이 게시된 후 후속 조치를 받게 됩니다. 1년 후 평가. Caries Res 1996, 30:428-433". 이 지수는 "탁월함"에서 "수복물 상실"까지 9개 범주 중 1개 범주에서 치과 수복을 임상적으로 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mARTIV
  • 76/2011 (기타 식별자: Witten/Herdecke IRB)

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