Modified Class IV非外傷性修復治療の有効性 (modARTIV)
修正されたクラス IV の非外傷性修復治療の有効性 - 12 か月後の結果
調査の概要
詳細な説明
非外傷性修復治療 (ART) は、歯科インフラが発展している国のクラス I の虫歯に対するエビデンスに基づく治療となっています。 疫学的データは、アフリカのいくつかの国で前歯の修復治療の必要性も示していますが、このアプリケーションでのARTの科学的証拠は、これまでのところ報われていないようです. その結果、多くの齲蝕歯が未治療のままか、抜歯が予定されています。 乳歯では、クラス III および IV の ART は、最初の 1 年以内にすでに部分的または完全な喪失による 86% の失敗を示しており、永久歯列の縦方向のデータはまれです。 同じ研究コホートでの 3 年後の生存率は 71%、6 年後の生存率は 68% であることがブラジルから報告されました。
基本的に、ART は、手作業による空洞形成技術と、接着剤およびフッ化物放出修復材料としてのグラスアイオノマー セメントの使用を組み合わせているため、興味深い治療アプローチであると思われます。 しかし、グラスアイオノマーセメントで切縁を再構築しようとする場合、クラス IV の修復物では生体力学的ストレスが平均を上回り、高い確率で修復物の破損や損失が報告されています。 したがって、臨床研究における修正ARTクラスIV修復技術の臨床的有効性を評価することが目的でした。 これらのデータは、歴史的対照(元のARTクラスIVの解剖学的構造の再構築修復物)と比較されます。 過去の制御データは、オペレーターの経験に応じて、「Jordan RA、Gaengler P、Markovic L、Zimmer S: 非外傷性修復治療 (ART) のパフォーマンス」から取得されます。 J 公衆衛生へこみ 2010; 70: 176-80.」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banjul、ガンビア
- public dental ward at Kindergarten Wattenscheid in Brikama-Kabafita, West Coast Region of The Republic of The Gambia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
除外基準:
- クラス IV 空洞なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:切歯齲蝕病変を有する成人
グラスアイオノマーセメントによる修正ARTクラスIV
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音響プローブが得られるまで、齲蝕組織を掘削機で除去した。
修復は、ART 用に機械的に改良されたグラスアイオノマー セメントを使用して行われました。
修正されたクラス IV ART 修復物は、スパチュラを使用して空洞に挿入されました。
これらの修復技術により、空洞は(i)それ以上の虫歯の進行を止めるために密封されました。
空洞は、(ii) 外部刺激から重要な象牙質 - 歯髄 - 複合体を保護するためにキャップされていました。
修正されたクラス IV ART は、審美的な理由で歯の形態を解剖学的に再構築するのではなく、将来の機能的な使用と歯の保存期間の延長のために齲蝕切歯を温存することを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラス IV 修正 ART 修復物の数 (およびパーセンテージ) で、1 年間の実行後に失敗した (失敗は、修復物の損失および/または骨折として定義されます): 年間失敗率
時間枠:1年
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2012 年 9 月 - 2013 年 9 月: 参加者は 1 年後にフォローアップされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 年間の実施後のクラス IV 修正 ART 修復物の 9 段階の臨床評価スコア (スコアは Frencken et al. 1996 によって定義されています): ART 評価基準
時間枠:1年
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2012 年 9 月 - 2013 年 9 月: 1 年間の ART 評価基準が次のように公開された後、参加者はフォローアップされます。評価は1年後。
カリーズ・レス 1996, 30:428-433".
これらの指標は、「優れた」から「修復の喪失」までの 9 つのカテゴリーのうちの 1 つで、歯の修復を臨床的に評価します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Stefan Zimmer, Professor、Witten/Herdecke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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