어린 소아의 급성 천식 발작에서 Salbutamol 단독의 반복 분무에 비해 고용량 Salbutamol과 관련된 Ipratropium Bromide의 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 3세에서 6세 사이의 소년 또는 소녀
• 급성 천식 발작으로 응급실에 제출
• 분무 기관지확장제 요법이 필요한 경우
• Rint는 이론적 Rint에 비해 200% 증가했습니다.
• 국제 조화 회의(International Conference on Harmonization, ICH)에서 정의한 현재 국가 법률 및 우수 임상 실무(GCP)에 따라 아동의 부모/법적 보호자로부터 얻은 정보에 입각한 서명 동의서

제외 기준:

• 입원 전 4시간 이내에 브롬화이프라트로피움 투여
• 첫 번째 급성 천식 발작
• 포함 전 6개월 이내에 천식으로 중환자실에 병원 입원
• 포함 전 한 달 동안 천식으로 병원 입원
• 코르티코스테로이드 의존성 천식(경구 코르티코스테로이드 요법) 또는 최근 중단된 코르티코스테로이드 요법
• 수반되는 심장 질환
• 즉각적인 관리가 필요한 생명을 위협하는 질병; 포함: 청진 시 무증상 흉부, 청색증, 분당 60회(bpm) 미만의 서맥, 착란, 혼수
• 이프라트로피움 브로마이드, 살부타몰 또는 이들의 부형제에 대한 과민증
• 신장 또는 간 기능 부전
• 잘 조절되지 않는 당뇨병
• 연구자가 중증으로 간주하고 연구자의 의견으로는 시험에서 수행된 측정을 방해하거나 무효화할 수 있는 질병을 앓고 있는 환자
• 폐 수술의 과거력
• 주요호흡기질환 : 폐섬유증, 기관지확장증, 유육종증, 결핵, 에이즈에 의한 호흡기질환, 낭포성섬유증
• 프로토콜을 따르지 못하거나 평가를 올바르게 받을 수 없는 환자
• 본 임상시험 기간 중 다른 임상시험에 참여 중이거나 시험 전 1개월 이내에 참여한 환자
• 이 시험에 대한 이전 참여