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사지 거들 근이영양증의 세포 치료

2018년 10월 23일 업데이트: Neurogen Brain and Spine Institute

지대근이영양증에 대한 척수강내 자가 단핵세포 치료

본 연구의 목적은 줄기세포 치료가 하지대 근이영양증 환자에게 미치는 효과를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 400706
        • Neurogen brain and spine institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세~60세 연령층
  • 임상 양상에 기초하여 진단된 사지 거들 근이영양증
  • 근전도 및 신경 전도 속도 소견

제외 기준:

  • 호흡 곤란의 존재
  • 인간 면역결핍 바이러스/B형 간염 바이러스/C형 간염 바이러스와 같은 급성 감염의 존재
  • 악성종양
  • 호흡기 감염, 발열, 헤모글로빈 8 미만, 출혈 경향, 골수 장애, 좌심실 박출률 < 30% 등의 급성 의학적 상태
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기 세포
생물학적: 줄기 세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIM(Functional Independence Measure) 척도의 변화
기간: 일년
기능적 독립 측정 척도는 일상 생활 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가합니다. 1년 후 후속 조치에서 이 연구의 모든 환자는 이 척도로 재평가됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도수 근력 검사(MMT)의 변화
기간: 일년
수동 근육 검사는 중력 및 수동 저항과 관련된 움직임의 효과적인 수행을 기반으로 개별 근육 및 근육 그룹의 기능 및 강도를 평가하는 절차입니다. 1년 후 후속 조치에서 모든 환자는 줄기 세포 치료 후 근력의 변화를 기록하기 위해 MMT에서 재평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurogen Brain and Spine Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NGBSI-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

림거들 근이영양증에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    노르웨이의 지대근이영양증 유형 2I
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

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