Terapia Celular na Distrofia Muscular de Cinturas Membros
23 de outubro de 2018 atualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute
Terapia intratecal de células mononucleares autólogas para distrofia muscular de cinturas
O objetivo deste estudo foi estudar o efeito da terapia com células-tronco em pacientes com distrofia muscular da cintura escapular.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maharashtra
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Navi Mumbai, Maharashtra, Índia, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 15 anos a 60 anos
- distrofia muscular de cinturas diagnosticada com base na apresentação clínica
- Achados eletromiográficos e de velocidade de condução nervosa
Critério de exclusão:
- presença de dificuldade respiratória
- presença de infecções agudas como Vírus da Imunodeficiência Humana/ Vírus da Hepatite B/ Vírus da Hepatite C
- malignidades
- condições médicas agudas, como infecção respiratória, febre, hemoglobina inferior a 8, tendência a sangramento, distúrbio da medula óssea, fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Célula tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 1 ano
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A escala Functional Independence Measure avalia a capacidade do paciente em realizar as atividades da vida diária.
No acompanhamento de 1 ano, todos os pacientes deste estudo serão reavaliados nesta escala.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Teste Muscular Manual (MMT)
Prazo: 1 ano
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O teste muscular manual é um procedimento para a avaliação da função e força de músculos individuais e grupos musculares com base no desempenho efetivo de um movimento em relação às forças de gravidade e resistência manual.
No acompanhamento após 1 ano, todos os pacientes serão reavaliados no MMT para registrar as mudanças em sua força muscular após a terapia com células-tronco.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGBSI-12
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