Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellterapi vid muskeldystrofi i extremiteterna

23 oktober 2018 uppdaterad av: Neurogen Brain and Spine Institute

Intratekal autolog mononukleär cellterapi för muskeldystrofi i extremiteterna

Syftet med denna studie var att studera effekten av stamcellsterapi på patienter med muskeldystrofi i extremiteterna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 400706
        • Neurogen brain and spine institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersgrupp 15 år-60 år
  • lem gördel muskeldystrofi diagnostiseras på basis av klinisk presentation
  • Elektromyografiska och nervledningshastighetsfynd

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andningsbesvär
  • förekomst av akuta infektioner såsom humant immunbristvirus/hepatit B-virus/hepatit C-virus
  • maligniteter
  • akuta medicinska tillstånd såsom luftvägsinfektion, feber, hemoglobin mindre än 8, blödningstendens, benmärgsstörning, vänsterkammars ejektionsfraktion < 30 %
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stamcell
Biologisk: Stamcell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i FIM-skalan (Functional Independence Measure).
Tidsram: 1 år
Måttskalan för funktionellt oberoende bedömer patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Efter 1 års uppföljning kommer varje patient i denna studie att omvärderas på denna skala.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: 1 år
Manuell muskeltestning är en procedur för att utvärdera funktionen och styrkan hos enskilda muskler och muskelgrupper baserat på en rörelses effektiva utförande i förhållande till tyngdkrafterna och manuellt motstånd. Vid uppföljningen efter 1 år kommer varje patient att omvärderas på MMT för att registrera förändringar i deras muskelstyrka efter stamcellsbehandling.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

22 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGBSI-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stamcell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera