Soluterapia raajavyön lihasdystrofiassa
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Neurogen Brain and Spine Institute
Intratekaalinen autologinen mononukleaarinen soluterapia raajavyön lihasdystrofiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kantasoluhoidon vaikutusta raajavyön lihasdystrofiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmä 15-60 vuotta
- raajavyön lihasdystrofia, joka on diagnosoitu kliinisen esityksen perusteella
- Elektromyografiset ja hermojohtamisnopeudet
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysvaikeuden esiintyminen
- akuutteja infektioita, kuten ihmisen immuunikatovirus/hepatiitti B-virus/hepatiitti C-virus
- pahanlaatuisia kasvaimia
- akuutit sairaudet, kuten hengitystieinfektio, kuume, hemoglobiini alle 8, verenvuototaipumus, luuydinhäiriö, vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kantasolu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittakaavassa (FIM).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mitta-asteikko arvioi potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
Yhden vuoden seurannassa jokainen tämän tutkimuksen potilas arvioidaan uudelleen tällä asteikolla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos manuaalisessa lihastestauksessa (MMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Manuaalinen lihastestaus on menetelmä yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toiminnan ja voiman arvioimiseksi liikkeen tehokkaan suorituskyvyn perusteella suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen.
Vuoden jälkeisessä seurannassa jokainen potilas arvioidaan uudelleen MMT:llä, jotta kirjataan muutokset lihasvoimassa kantasoluhoidon jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGBSI-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .