비장과다증 관리에서 극초단파 절제술과 부분 비장 색전술
비장과다증 관리에서 마이크로웨이브 절제술과 비장 부분 색전술의 비교 연구
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 비장과다증 관리에서 극초단파 열응고술과 부분 비장 색전술을 비교하는 것입니다.
본 연구는 비장종대와 비장기능항진증을 동반한 간경변증 환자 40명을 대상으로 진행된다. 이 연구는 국립 간장 및 열대 의학 연구소에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
간경변증 또는 문맥압항진증은 종종 비장과다증을 초래하는 울혈성 비장종대와 관련이 있습니다.
과다비장증은 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증 또는 혈액 세포의 과도한 비장 격리 또는 풀링으로 인한 이들의 조합으로 정의될 수 있으며, 일반적으로 임상적 비장비대와 관련이 있고 항상 비장절제술로 개선됩니다.
1979년 Spigos 등에 의해 처음 시행된 부분 비장 색전술(PSE)은 많은 기관에서 비장 기능 항진증의 1차 요법으로 고려되어 왔으며 말초 혈액 세포 수를 개선하기 위한 비장 절제술의 효과적인 대안으로 제안되었습니다. 그러나 PSE는 간헐적 열, 복통, 오심, 구토, 색전 후 증후군, 비장 농양, 비장 파열, 폐렴, 난치성 복수, 흉막 삼출 및 위장관 출혈을 포함한 많은 합병증과 관련이 있습니다. 혈소판 및 백혈구 수의 지속적이고 장기적인 증가를 보장하려면 비장 경색 비율이 50% 이상이어야 합니다. 따라서 심각한 합병증이 뒤따를 수 있습니다.
고주파(RF), 마이크로웨이브(MW) 또는 레이저와 같은 다양한 에너지원을 사용하는 열 절제 방법은 고형 장기 내의 국소 종양 조직을 박멸하기 위한 최소 침습 기술로 빠르게 개발되었습니다. 정상 비장, 비장 손상 및 비장 종대를 절제하기 위해 고주파를 사용했다는 보고가 있습니다.
RFA(Radiofrequency Ablation)는 c형 간염 후 간경변증 환자의 비장기능항진증 치료에서 PSE보다 비슷한 효능과 더 나은 안전성을 보였습니다.
복강경 또는 경피적으로 수행되는 MW 절제술은 간경변증 환자의 비장과다증 관리를 위한 안전하고 효과적이며 최소 침습 기술입니다. 혈소판 수와 백혈구 수를 크게 증가시키고 간 혈액 공급을 개선하여 합병증을 줄일 수 있습니다. 비장 실질의 40% 이상을 제거하면 장기적으로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 이 방법은 비장항진증을 치료하기 위한 새롭고 유망한 최소 침습적 대안을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 비장과다증 관리에서 극초단파 열응고술과 부분 비장 색전술을 비교하는 것입니다.
본 연구는 비장종대와 비장기능항진증을 동반한 간경변증 환자 40명을 대상으로 진행된다. 이 연구는 국립 간장 및 열대 의학 연구소에서 수행됩니다.
모든 환자는 철저한 병력 청취, 전체 임상, 실험실, 초음파/도플러 및 상부 내시경 검사를 받게 됩니다. 진단은 말초혈구 수를 기반으로 했으며 골수 검사로 확인했습니다.
프로트롬빈 농도 65% 이상, 혈소판수 100,000 이상을 얻기 위해 필요에 따라 수술 전 항생제를 투여하고 혈장 및 혈소판 수혈로 출혈경향을 교정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
-
연락하다:
- Asem A Elfert, MD
- 전화번호: +20-122-437-8188
- 이메일: asem1967@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Asem A Elfert, MD
-
부수사관:
- Fat-heya E Assel, MD
-
부수사관:
- Islam S Ismail
-
부수사관:
- Mohamed M Elkassas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경화
- 비대증
제외 기준:
- 성능 척도가 나쁜 환자.
- 간성 뇌증 및 긴장성 복수가 있는 환자.
- 활동성 식도정맥류 출혈 환자.
- 저세포성 골수(BM) 환자.
- 신부전 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이크로파 열 응고
복강경 또는 경피적으로 수행되는 MW 절제술은 간경변증 환자의 비장과다증 관리를 위한 안전하고 효과적이며 최소 침습 기술입니다.
혈소판 수와 백혈구 수를 크게 증가시키고 간 혈액 공급을 개선하여 합병증을 줄일 수 있습니다.
비장 실질의 40% 이상을 제거하면 장기적으로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
이 방법은 비장항진증을 치료하기 위한 새롭고 유망한 최소 침습적 대안을 제공할 수 있습니다.
|
비장 실질의 마이크로파 열 응고.
다른 이름들:
|
|
실험적: 부분 비장 색전술 카테터
1979년 Spigos 등에 의해 처음 시행된 부분 비장 색전술(PSE)은 많은 기관에서 비장 기능 항진증의 1차 요법으로 고려되어 왔으며 말초 혈액 세포 수를 개선하기 위한 비장 절제술의 효과적인 대안으로 제안되었습니다.
그러나 PSE는 간헐적 열, 복통, 오심, 구토, 색전 후 증후군, 비장 농양, 비장 파열, 폐렴, 난치성 복수, 흉막 삼출 및 위장관 출혈을 포함한 많은 합병증과 관련이 있습니다.
혈소판 및 백혈구 수의 지속적이고 장기적인 증가를 보장하려면 비장 경색 비율이 50% 이상이어야 합니다(8).
따라서 심각한 합병증이 뒤따를 수 있습니다.
|
대퇴 동맥 접근법은 카테터의 끝이 항상 선택적으로 비장 동맥으로 잘 전진하는 비장 동맥 카테터 삽입술에 사용됩니다.
색전제는 조금씩 주입됩니다.
분할 용량 사이에 동맥조영술을 실시하여 혈관제거 정도를 기록합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부분 비장 색전술과 비교하여 비장의 극초단파 열 응고 후 비장 기능 항진증이 개선된 참가자의 비율.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
- 연구 책임자: Fat-heya E Assel, MD', Tanta Faculty of Medicine, Professor
- 연구 책임자: Islam S Ismail, Dr.
- 연구 책임자: Mohamed M Elkassas, Dr.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pursnani KG, Sillin LF, Kaplan DS. Effect of transjugular intrahepatic portosystemic shunt on secondary hypersplenism. Am J Surg. 1997 Mar;173(3):169-73. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00006-8.
- Spigos DG, Jonasson O, Mozes M, Capek V. Partial splenic embolization in the treatment of hypersplenism. AJR Am J Roentgenol. 1979 May;132(5):777-82. doi: 10.2214/ajr.132.5.777.
- Tajiri T, Onda M, Yoshida H, Mamada Y, Taniai N, Kumazaki T. Long-term hematological and biochemical effects of partial splenic embolization in hepatic cirrhosis. Hepatogastroenterology. 2002 Sep-Oct;49(47):1445-8.
- Sangro B, Bilbao I, Herrero I, Corella C, Longo J, Beloqui O, Ruiz J, Zozaya JM, Quiroga J, Prieto J. Partial splenic embolization for the treatment of hypersplenism in cirrhosis. Hepatology. 1993 Aug;18(2):309-14.
- N'Kontchou G, Seror O, Bourcier V, Mohand D, Ajavon Y, Castera L, Grando-Lemaire V, Ganne-Carrie N, Sellier N, Trinchet JC, Beaugrand M. Partial splenic embolization in patients with cirrhosis: efficacy, tolerance and long-term outcome in 32 patients. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2005 Feb;17(2):179-84. doi: 10.1097/00042737-200502000-00008.
- Hayashi H, Beppu T, Okabe K, Masuda T, Okabe H, Baba H. Risk factors for complications after partial splenic embolization for liver cirrhosis. Br J Surg. 2008 Jun;95(6):744-50. doi: 10.1002/bjs.6081.
- Zhu K, Meng X, Qian J, Huang M, Li Z, Guan S, Jiang Z, Shan H. Partial splenic embolization for hypersplenism in cirrhosis: a long-term outcome in 62 patients. Dig Liver Dis. 2009 Jun;41(6):411-6. doi: 10.1016/j.dld.2008.10.005. Epub 2008 Dec 12.
- Matsuoka T, Yamamoto A, Okuma T, Oyama Y, Nakamura K, Inoue Y. CT-guided percutaneous radiofrequency ablation of spleen: a preliminary study. AJR Am J Roentgenol. 2007 Apr;188(4):1044-6. doi: 10.2214/AJR.06.0641.
- Felekouras E, Kontos M, Pissanou T, Pikoulis E, Drakos E, Papalambros E, Diamantis T, Bastounis E. A new spleen-preserving technique using radiofrequency ablation technology. J Trauma. 2004 Dec;57(6):1225-9. doi: 10.1097/01.ta.0000145072.31725.52.
- Liu Q, Ma K, He Z, Dong J, Hua X, Huang X, Qiao L. Radiofrequency ablation for hypersplenism in patients with liver cirrhosis: a pilot study. J Gastrointest Surg. 2005 May-Jun;9(5):648-57. doi: 10.1016/j.gassur.2004.11.006.
- Wasfi et al., Prospective randomized controlled study of Radiofrequency Ablation and Partial Splenic Embolization in the Treatment of Hypersplenism in patients with post-hepatitis C cirrhosis. AASLD poster DDW 2014, Chicago, USA
- Liang P, Gao Y, Zhang H, Yu X, Wang Y, Duan Y, Shi W. Microwave ablation in the spleen for treatment of secondary hypersplenism: a preliminary study. AJR Am J Roentgenol. 2011 Mar;196(3):692-6. doi: 10.2214/AJR.10.4193.
- Rasekhi AR, Naderifar M, Bagheri MH, Shahriari M, Foroutan H, Karimi M, Nabavizadeh SA. Radiofrequency ablation of the spleen in patients with thalassemia intermedia: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2009 May;192(5):1425-9. doi: 10.2214/AJR.08.1382.
- Crooks V, Waller S, Smith T, Hahn TJ. The use of the Karnofsky Performance Scale in determining outcomes and risk in geriatric outpatients. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):M139-44. doi: 10.1093/geronj/46.4.m139.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .