Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaaltoablaatio ja osittainen pernan embolisaatio hypersplenismin hoidossa

torstai 9. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ibrahim Shebl, Tanta University

Vertaileva tutkimus mikroaaltoablaatiosta ja osittaisesta pernan embolisaatiosta hypersplenismin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikroaaltolämpökoagulaatiota ja osittaista pernan embolisaatiota hypersplenismin hoidossa kirroosipotilailla.

Tämä tutkimus tehdään 40 potilaalla, joilla on maksakirroosi, johon liittyy splenomegalia ja hypersplenismi. Tutkimus tehdään National Hepatology and Tropical Medicine Research Institutessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosi tai portaalihypertensio liittyy usein kongestiiviseen splenomegaliaan, joka johtaa hypersplenismiin.

Hypersplenismi voidaan määritellä anemiaksi, leukopeniaksi, trombosytopeniaksi tai näiden yhdistelmäksi, joka johtuu liiallisesta, pernan sekvestraatiosta tai verisolujen kerääntymisestä, joka yleensä liittyy kliiniseen splenomegaliaan ja jota aina parantaa pernan poisto.

Osittaista pernan embolisaatiota (PSE), jonka Spigos et al suorittivat ensimmäisen kerran vuonna 1979, on pidetty ensilinjan hypersplenismin hoitona monissa laitoksissa, ja sitä on ehdotettu tehokkaaksi vaihtoehdoksi pernan poistolle perifeeristen verisolujen määrän parantamiseksi. PSE liittyy kuitenkin moniin komplikaatioihin, mukaan lukien ajoittainen kuume, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, embolisaation jälkeinen oireyhtymä, pernan absessi, pernan repeämä, keuhkokuume, refraktorinen askites, keuhkopussin effuusio ja maha-suolikanavan verenvuoto. Verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän jatkuvan ja pitkäaikaisen nousun varmistamiseksi pernainfarktitiheyden on oltava yli 50 %. Näin ollen voi syntyä vakavia komplikaatioita.

Lämpöablaatiomenetelmät, joissa käytetään erilaisia ​​energialähteitä, kuten radiotaajuutta (RF), mikroaaltouunia (MW) tai laseria, kehitettiin nopeasti minimaalisesti invasiivisiksi tekniikoiksi paikallisen kasvainkudoksen hävittämiseen kiinteissä elimissä. On raportoitu radiotaajuuden käytöstä normaalin pernan, pernavaurion ja splenomegalian poistamiseen.

Radiotaajuusablaatiolla (RFA) oli vertailukelpoinen teho ja parempi turvallisuus kuin PSE:llä hypersplenismin hoidossa potilailla, joilla oli post-hepatiitti c-kirroosi.

Joko laparoskooppisesti tai perkutaanisesti suoritettava MW-ablaatio on turvallinen, tehokas ja minimaalisesti invasiivinen tekniikka hypersplenismin hoitoon potilailla, joilla on maksakirroosi. Se voi lisätä merkittävästi verihiutaleiden määrää ja valkosolujen (WBC) määrää ja parantaa maksan verenkiertoa vähentäen komplikaatioita. Yli 40 %:n poistaminen pernan parenkyymistä voi tuottaa parempia pitkän aikavälin tuloksia. Tämä menetelmä voi tarjota uuden ja lupaavan minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon hypersplenismin hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mikroaaltolämpökoagulaatiota ja osittaista pernan embolisaatiota hypersplenismin hoidossa kirroosipotilailla.

Tämä tutkimus tehdään 40 potilaalla, joilla on maksakirroosi, johon liittyy splenomegalia ja hypersplenismi. Tutkimus tehdään National Hepatology and Tropical Medicine Research Institutessa.

Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historia, täydellinen kliininen, laboratoriotutkimus, ultraääni/doppler-tutkimus ja yläendoskopia. Diagnoosi on perustunut perifeeriseen verenkuvaan ja vahvistettu luuydintutkimuksella.

Preoperatiivisia antibiootteja annetaan ja verenvuototaipumusta korjataan plasman ja verihiutaleiden siirrolla tarpeen mukaan, jotta protrombiinipitoisuus on yli 65 % ja verihiutaleiden määrä yli 100 000.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asem A Elfert, MD
        • Alatutkija:
          • Fat-heya E Assel, MD
        • Alatutkija:
          • Islam S Ismail
        • Alatutkija:
          • Mohamed M Elkassas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • Hypersplenismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono suorituskyky.
  • Potilaat, joilla on hepaattinen enkefalopatia ja jännittynyt askites.
  • Potilas, jolla on aktiivinen ruokatorven suonikohjuvuoto.
  • Potilaat, joilla on hyposellulaarinen luuydin (BM).
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroaaltolämpökoagulaatio
Joko laparoskooppisesti tai perkutaanisesti suoritettava MW-ablaatio on turvallinen, tehokas ja minimaalisesti invasiivinen tekniikka hypersplenismin hoitoon potilailla, joilla on maksakirroosi. Se voi lisätä merkittävästi verihiutaleiden määrää ja valkosolujen (WBC) määrää ja parantaa maksan verenkiertoa vähemmillä komplikaatioilla. Yli 40 %:n poistaminen pernan parenkyymistä voi tuottaa parempia pitkän aikavälin tuloksia. Tämä menetelmä voi tarjota uuden ja lupaavan minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon hypersplenismin hoitoon.
Pernan parenkyymin mikroaaltolämpökoagulaatio.
Muut nimet:
  • Mikroaaltouuni
Kokeellinen: Osittainen pernan embolisaatiokatetri
Osittaista pernan embolisaatiota (PSE), jonka Spigos et al suorittivat ensimmäisen kerran vuonna 1979, on pidetty ensilinjan hypersplenismin hoitona monissa laitoksissa, ja sitä on ehdotettu tehokkaaksi vaihtoehdoksi pernan poistolle perifeeristen verisolujen määrän parantamiseksi. PSE liittyy kuitenkin moniin komplikaatioihin, mukaan lukien ajoittainen kuume, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, embolisaation jälkeinen oireyhtymä, pernan absessi, pernan repeämä, keuhkokuume, refraktorinen askites, keuhkopussin effuusio ja maha-suolikanavan verenvuoto. Verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän jatkuvan ja pitkäaikaisen nousun varmistamiseksi pernainfarktitiheyden on oltava yli 50 % (8). Näin ollen voi syntyä vakavia komplikaatioita.
Femoraalisen valtimon lähestymistapaa käytetään pernavaltimon katetrointiin katetrin kärjen ollessa aina hyvin edennyt selektiivisesti pernavaltimoon. Embolisoivaa ainetta ruiskutetaan pienissä erissä. Jaettujen annosten välillä tehdään arteriografia devaskularisaation laajuuden dokumentoimiseksi.
Muut nimet:
  • PSE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hypersplenismi parani pernan mikroaaltolämpökoagulaation jälkeen verrattuna osittaiseen pernan embolisaatioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Fat-heya E Assel, MD', Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Islam S Ismail, Dr.
  • Opintojohtaja: Mohamed M Elkassas, Dr.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microwave vs PSE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikroaaltolämpökoagulaatio

3
Tilaa