건강한 인간 피험자의 염분 및 TH-17
TH17 Interleukin(IL)-17 생산 CD4+ 헬퍼 T 세포에 대한 소금 섭취의 영향 평가
연구 개요
상태
상세 설명
최근 몇 년 동안 식이 나트륨 섭취가 극적으로 증가했으며 고혈압 및 심혈관 합병증을 비롯한 여러 해로운 질병에 적극적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 또한 선진국에서는 자가면역질환이 꾸준히 증가하고 있습니다. 17형 헬퍼 T 세포(Th17)는 자가면역 질환의 발달에 적극적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
혈청 글루코코르티코이드 키나제(SGK1)는 많은 세포 유형에서 나트륨 수송 및 염 항상성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Wulf, J. Clin. 투자하다. 2002년; Salker, Nature Med 2011). 이전의 시험관내 및 생체내 연구에서는 배지 내 염분 농도의 증가 또는 마우스의 식이 염분 섭취가 SGK1 발현을 유도하고 TH17 세포 분화를 강화하며 다발성 경화증에 대한 동물 모델인 실험적 자가면역 뇌척수염(EAE)을 악화시키는 것으로 나타났습니다(Kleinewietfeld, Nature 2013; 우, 네이처 2013).
이 연구의 결과는 인간의 자가 면역 발달을 조절하는 환경 요인에 대한 연구자의 이해를 상당히 높일 수 있습니다. 동물 모델에서 EAE에 대한 고염식의 악화 효과는 극적입니다. 조사관이 아는 한, 제안된 연구는 소금 섭취가 인간에게 동일한 악영향을 미치는지 확인하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 문서화되면 염분 섭취 조절을 통해 인간 자가면역에 대한 새로운 치료법 개발을 구상할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 전반적인 목표는 인간 대상에서 나트륨과 TH17 세포 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 유세포 분석법으로 TH17 세포를 측정하는 것 외에도 조사관은 TH17 분화 및 생산에 중요한 IL-17a, IL-17f, IL-23과 같은 인터루킨을 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리는 18-45세의 정상적이고 건강한 지원자를 찾습니다. 참가자는 BMI 18-25로 건강해야 합니다.
- 호르몬 영향(배란 및 월경)이 없는 상태에서 면역 상태와 염분 섭취 사이의 관계를 완전히 평가하기 위해 파일럿 연구에 남성 피험자를 먼저 모집하여 여성에 대한 연구를 시작하기 전에 기본 이해를 확립할 것입니다. 우리는 후속 연구에서 건강한 여성 과목을 공부할 것입니다.
피험자는 다음에 대해 정상적인 실험실 값을 가져야 합니다.
- 전체 혈구 수
- 혈청 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 포도당, 간 효소
- 소변검사
- 정상 심전도
제외 기준:
다음과 같은 개인은 제외됩니다.
- 수축기 혈압 > 140 또는 < 90
- 이완기 혈압 >90 또는 < 60
- 크레아티닌 청소율이 비정상입니다(MDRD 공식).
- 알려진 DM, CHF, CAD, PVD, CVA, MI 또는 RAS.
- 알려진 자가면역 질환(갑상선 질환, 천식, 염증성 장 질환, 류마티스 질환 포함)
- 알려진 신경계 질환(즉, 석사)
- 스테로이드 사용(경구 또는 흡입, 만성 또는 지난 6개월 이내)
- 중대한 수반되는 내과적 질병(암, 만성 활동성 면역학적 상태 등)
- 저염식 후 반점 Na > 30인 경우
- 현재 과도한 etoh (>10oz/etoh/week)
- 기분전환용 약물의 현재 사용
- 현재 흡연자
- 비정상적인 실험실
- 지난 6개월 동안 수술을 포함한 급성 입원
- 비스테로이드성 소염제 또는 마약성 약물의 만성 사용
- 스크리닝 심전도에서 허혈 또는 심장 차단의 증거(유형 I-2도 심장 차단, 왼쪽 묶음 가지 차단, 또는
- 2개 이상의 연속 리드에서 ST-T 파동 변화)
- 처방약(피임약 제외) 또는 약초를 복용하는 피험자는 제외됩니다.
- 최근 3개월 이내 프로바이오틱스 섭취
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 60세 이전에 당뇨병 또는 고혈압 발병이 있는 1촌 친족
- 1촌 자가면역질환(갑상선질환, 천식, 염증성 장질환, 류마티스질환 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 대상
연구의 모든 피험자는 순차적으로 3가지 개입(저염식, 저염식 + IV 생리식염수, 자유염분식이)을 사용한 교차 연구에 참여합니다.
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저염식이, 하루 나트륨 10mmoL, 6일
저염식, 하루 10mmoL의 나트륨, 4일 동안 생리 식염수 주입 x 200mmoL의 염화나트륨에 대해 하루 12시간.
총 일일 나트륨은 210mmoL/일입니다.
1일 나트륨 200mmoL x 7일을 목표로 하는 자유염분 식이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TH-17 수준
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-17 수준
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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