Salz und TH-17 bei gesunden Probanden
Bewertung des Einflusses der Salzaufnahme auf TH17-Interleukin(IL)-17-produzierende CD4+-Helfer-T-Zellen bei menschlichen Probanden
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat die Nahrungsnatriumaufnahme dramatisch zugenommen und es wurde gezeigt, dass sie eine aktive Rolle bei einer Reihe von schädlichen Krankheiten spielt, darunter Bluthochdruck und kardiovaskuläre Komplikationen. Darüber hinaus ist in den Industrieländern eine stetige Zunahme von Autoimmunerkrankungen zu verzeichnen. Typ 17-Helfer-T-Zellen (Th17) spielen nachweislich eine aktive Rolle bei der Entstehung von Autoimmunerkrankungen.
Es wurde gezeigt, dass Serum-Glukokortikoidkinase (SGK1) den Natriumtransport und die Salzhomöostase in vielen Zelltypen beeinflusst (Wulf, J. Clin. Investieren. 2002; Salker, NatureMed 2011). Frühere In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Salzkonzentration in den Medien oder die Aufnahme von Salz in der Nahrung bei Mäusen die SGK1-Expression induziert und die TH17-Zelldifferenzierung verstärkt und die experimentelle autoimmune Enzephalomyelitis (EAE), ein Tiermodell für Multiple Sklerose, verschlimmert (Kleinewietfeld, Nature 2013; Wu, Natur 2013).
Die Ergebnisse dieser Studie können das Verständnis der Forscher für Umweltfaktoren, die die Entwicklung der Autoimmunität beim Menschen modulieren, erheblich verbessern. In Tiermodellen sind die sich verschlechternden Wirkungen einer salzreichen Ernährung auf EAE dramatisch. Nach Kenntnis der Forscher wird die vorgeschlagene Studie die erste sein, die bestimmt, ob die Salzaufnahme beim Menschen die gleichen nachteiligen Auswirkungen hat. Wenn dies dokumentiert ist, könnte man sich die Entwicklung eines neuartigen Behandlungsansatzes für die menschliche Autoimmunität über die Regulierung der Salzaufnahme vorstellen. Daher ist das übergeordnete Ziel dieser Studie, die Assoziation zwischen Natrium- und TH17-Zellen bei menschlichen Probanden zu bewerten. Zusätzlich zur Messung von TH17-Zellen mittels Durchflusszytometrie werden die Forscher auch Interleukine wie IL-17a, IL-17f, IL-23 messen, die für die TH17-Differenzierung und -Produktion wichtig sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir suchen normale, gesunde Freiwillige im Alter von 18-45 Jahren. Die Teilnehmer müssen gesund sein, BMI 18-25.
- Wir werden zunächst männliche Probanden für die Pilotstudie rekrutieren, um die Beziehung zwischen Immunstatus und Salzaufnahme ohne hormonelle Einflüsse (Ovulation und Menstruation) vollständig zu beurteilen und ein grundlegendes Verständnis zu erlangen, bevor wir mit einer solchen Studie bei Frauen beginnen. Wir werden gesunde Probandinnen in einer nachfolgenden späteren Studie untersuchen.
Die Probanden müssen normale Laborwerte haben für:
- Komplettes Blutbild
- Serumkreatinin, Natrium, Kalium, Glucose, Leberenzyme
- Urinanalyse
- Normales EKG
Ausschlusskriterien:
Wir schließen Personen aus mit:
- Systolischer Blutdruck > 140 oder < 90
- Diastolischer Blutdruck > 90 oder < 60
- Die Kreatinin-Clearance ist anormal (MDRD-Formel)
- Bekannte DM, CHF, CAD, PVD, CVA, MI oder RAS.
- Bekannte Autoimmunerkrankung (einschließlich Schilddrüsenerkrankung, Asthma, entzündliche Darmerkrankung, rheumatologische Erkrankungen)
- Bekannte neurologische Erkrankung (d. h. MS)
- Steroidanwendung (oral oder inhaliert, chronisch oder innerhalb der letzten 6 Monate)
- Erhebliche medizinische Begleiterkrankungen (Krebs, chronisch aktive immunologische Erkrankungen etc.)
- Wenn Fleck Na > 30 nach salzarmer Diät
- Aktueller übermäßiger Etoh (>10 oz/etoh/Woche)
- Aktueller Konsum von Freizeitdrogen
- Aktuelle Raucher
- Abnormale Labore
- Akute Krankenhausaufenthalte einschließlich Operationen in den letzten 6 Monaten
- Chronischer Gebrauch von nicht-steroidalen entzündungshemmenden oder narkotischen Medikamenten
- Nachweis einer Ischämie oder eines Herzblocks im Screening-Elektrokardiogramm (Herzblock zweiten Grades größer als Typ I, Linksschenkelblock oder
- ST-T-Wellenänderungen in 2 oder mehr zusammenhängenden Ableitungen)
- Personen, die verschreibungspflichtige Medikamente (mit Ausnahme von Antibabypillen) oder pflanzliche Medikamente einnehmen, werden ausgeschlossen).
- Einnahme von Probiotika innerhalb der letzten 3 Monate
- Antibiotikaverbrauch innerhalb der letzten 3 Monate
- Verwandten 1. Grades mit Beginn von Diabetes oder Bluthochdruck vor dem 60. Lebensjahr
- Verwandter 1. Grades mit Autoimmunerkrankungen (einschließlich Schilddrüsenerkrankungen, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, rheumatologischen Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Fächer im Studium
Alle Probanden in der Studie befinden sich in einer Cross-Over-Studie mit 3 Interventionen nacheinander (salzarme Diät, salzarme Diät + IV normale Kochsalzlösung, liberale Salzdiät)
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Salzarme Diät, 10 mmol Natrium pro Tag für 6 Tage
Salzarme Diät, 10 mmol Natrium pro Tag für 4 Tage mit normaler Kochsalzinfusion x 12 Stunden pro Tag für 200 mmol Natriumchlorid.
Das tägliche Gesamtnatrium beträgt 210 mmol/Tag.
Liberale Salzdiät mit einem Ziel von 200 mmol Natrium pro Tag x 7 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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TH-17-Level
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IL-17-Spiegel
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P002358
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