Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suola ja TH-17 terveissä ihmisissä

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Suolan saannin vaikutuksen arviointi CD4+-auttaja-T-soluja tuottaviin TH17-interleukiini(IL)-17:ään ihmisillä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida natriumin ja TH17-solujen välistä yhteyttä ihmisillä. Koehenkilöillä mitataan TH-17- ja erilaisten hormonien tasot vähäsuolaisen ruokavalion, suonensisäisen normaalin suolaliuoksen vähäsuolaisen ruokavalion ja runsassuolan ruokavalion avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina ravinnon sisältämä natriumin saanti on lisääntynyt dramaattisesti, ja sen on osoitettu olevan aktiivinen rooli useissa haitallisissa sairauksissa, mukaan lukien verenpainetauti ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot. Lisäksi kehittyneissä maissa autoimmuunisairauksien määrä on lisääntynyt tasaisesti. Tyypin 17 auttaja-T-soluilla (Th17) on osoitettu olevan aktiivinen rooli autoimmuunisairauksien kehittymisessä.

Seerumin glukokortikoidikinaasin (SGK1) on osoitettu vaikuttavan natriumin kuljetukseen ja suolan homeostaasiin monissa solutyypeissä (Wulf, J. Clin. Sijoittaa. 2002; Salker, Nature Med 2011). Aiemmat in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että suolapitoisuuden kasvu väliaineessa tai suolan saanti ruokavaliosta hiirillä indusoi SGK1:n ilmentymistä ja tehostaa TH17-solujen erilaistumista ja pahentaa kokeellista autoimmuunista enkefalomyeliittiä (EAE), multippeliskleroosin eläinmallia (Kleinewietfeld, Nature) 2013; Wu, Nature 2013).

Tämän tutkimuksen tulokset voivat merkittävästi lisätä tutkijoiden ymmärrystä ympäristötekijöistä, jotka moduloivat ihmisten autoimmuniteetin kehittymistä. Eläinmalleissa runsaan suolan ruokavalion pahentavat vaikutukset EAE:hen ovat dramaattisia. Tutkijoiden tietojen mukaan ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää, onko suolan nauttimisella sama haitallinen vaikutus ihmisiin. Jos dokumentoidaan, voitaisiin kuvitella uudenlaisen lähestymistavan kehittämistä ihmisen autoimmuniteetille säätelemällä suolan saantia. Siten tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida natriumin ja TH17-solujen välistä yhteyttä ihmisillä. Sen lisäksi, että tutkijat mittaavat TH17-soluja virtaussytometrialla, tutkijat mittaavat myös interleukiinit, kuten IL-17a, IL-17f, IL-23, jotka ovat tärkeitä TH17:n erilaistumisessa ja tuotannossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haemme normaaleja, terveitä vapaaehtoisia iältään 18-45 vuotta. Osallistujien tulee olla terveitä, BMI 18-25.
  • Rekrytoimme ensin miespuolisia koehenkilöitä pilottitutkimukseen arvioidaksemme täysin immuunitilanteen ja suolan saannin välistä suhdetta hormonaalisten vaikutusten puuttuessa (ovulaatio ja kuukautiset) saadaksemme perusymmärryksen ennen tällaisen tutkimuksen aloittamista naisilla. Tutkimme terveitä naisia ​​myöhemmässä tutkimuksessa.

Koehenkilöillä on oltava normaalit laboratorioarvot:

  1. Täydellinen verenkuva
  2. Seerumin kreatiniini, natrium, kalium, glukoosi, maksaentsyymit
  3. Virtsan analyysi
  4. Normaali EKG

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois henkilöt, joilla on:

  • Systolinen verenpaine > 140 tai < 90
  • Diastolinen verenpaine > 90 tai < 60
  • Kreatiniinipuhdistuma on epänormaali (MDRD-kaava)
  • Tunnettu DM, CHF, CAD, PVD, CVA, MI tai RAS.
  • Tunnettu autoimmuunisairaus (mukaan lukien kilpirauhassairaus, astma, tulehduksellinen suolistosairaus, reumatologiset sairaudet)
  • Tunnettu neurologinen sairaus (esim. NEITI)
  • Steroidien käyttö (suun kautta tai hengitettynä, krooninen tai viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Merkittävät samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet (syöpä, krooniset aktiiviset immunologiset sairaudet jne.)
  • Jos spot Na > 30 vähäsuolaisen ruokavalion jälkeen
  • Nykyinen liiallinen etoh (>10 unssia/etoh/viikko)
  • Huumeiden nykyinen käyttö
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Epänormaalit laboratoriot
  • Akuutit sairaalahoidot, mukaan lukien leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai huumausaineiden jatkuva käyttö
  • Todisteet iskemiasta tai sydänkatkosta seulontasähkökardiogrammissa (suurempi kuin tyypin I toisen asteen sydänkatkos, vasemman nipun haarakatkos tai
  • ST-T-aallon muutokset kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa)
  • Reseptilääkkeitä (lukuun ottamatta ehkäisypillereitä) tai kasviperäisiä lääkkeitä käyttävät henkilöt suljetaan pois).
  • Probioottien nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • 1. asteen sukulainen, jolla on diabetes tai verenpainetauti alkanut ennen 60 vuoden ikää
  • 1. asteen sukulainen, jolla on autoimmuunisairaus (mukaan lukien kilpirauhassairaus, astma, tulehduksellinen suolistosairaus, reumatologiset sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Opiskelukohteet
Kaikki tutkimuksen kohteet ovat cross-over-tutkimuksessa, jossa on 3 interventiota peräkkäin (vähäsuolainen ruokavalio, vähäsuolainen ruokavalio + IV normaali suolaliuos, vapaa suolainen ruokavalio)
Ravintolisä: Vähäsuolainen ruokavalio
Vähäsuolainen ruokavalio, 10 mmol natriumia päivässä 6 päivän ajan
Ravintolisä: Vähäsuolainen ruokavalio + IV normaali suolaliuos
Vähäsuolainen ruokavalio, 10 mmol natriumia päivässä 4 päivän ajan normaalilla suolaliuosinfuusiolla x 12 tuntia päivässä 200 mmol natriumkloridia varten. Päivittäinen natriumin kokonaismäärä on 210 mmol/vrk.
Ravintolisä: Liberaali suolaruokavalio
Liberaali suoladieetti, jonka tavoitteena on 200 mmol natriumia päivässä x 7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TH-17 tasot
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IL-17 tasot
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P002358

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäsuolainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa