휴대용 압박 초음파를 이용한 응급의사에 의한 하지 심부 정맥 혈전증의 위치 (EchoComp TVP)
2018년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
휴대용 압박 초음파를 이용한 응급의사에 의한 하지 심부정맥 혈전증의 위치: 진단적 연구
본 연구의 주요 목적은 근위 심부 정맥 혈전증(DVT) 병력이 없는 환자의 근위부 심부정맥 혈전증(DVT)을 찾는 숙련된 응급의사가 사용할 때 응급 압박 초음파를 위한 울트라포터블 초음파(V-Scan®) 장치의 진단 성능을 결정하는 것입니다. DVT.
황금 표준은 혈관 탐사 전문가가 수행하는하지의 도플러 초음파입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 초소형 휴대형 장치(V-Scan®)로 수행한 응급 압박 초음파의 진단 성능과 기존 장치로 수행한 응급 압박 초음파의 진단 성능 비교
- 응급실을 통해 도착한 DVT가 의심되는 환자와 일반의가 보낸 유사한 환자 간의 응급 압박 초음파 검사의 진단 성능을 비교하기 위해
- Wells 점수(낮음, 중간 또는 높음)를 기반으로 사전 임상 확률 테스트에 따라 DVT가 의심되는 환자에서 응급 압박 초음파의 진단 성능을 비교합니다.
현재 이 적응증에서 울트라포터블 초음파의 사용은 일상적인 치료의 일부가 아니므로 이 연구는 사실상 중재적 치료로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 심부 정맥 혈전증의 첫 번째 의심 사례에 대한 혈관 탐색 및 의학과 환자 상담
- 외래 환자: 상담을 위해 거주지에서 직접 또는 응급실을 통해 오는 모든 외래 환자로 정의됩니다.
- 환자는 정맥 혈전색전증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 모든 종류의 후견인 아래 있는 성인입니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확한 정보를 제공할 수 없습니다.
- 환자는 정맥 혈전색전증의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DVT의 의심되는 첫 번째 에피소드
연구 인구는 Nîmes 대학 병원에서 DVT의 첫 번째 에피소드가 의심되는 환자로 구성됩니다. 중재: 휴대용 정맥 압박 초음파 중재: 정맥 압박 초음파 중재: 하지의 도플러 초음파 |
초소형 초음파 기기를 이용한 정맥압박 초음파 검사(응급의)
고전적인 초음파 장치를 사용하여 수행되는 정맥 압박 초음파 검사(탐험 전문가에 의해)
하지의 도플러 초음파(골드 표준, 탐색 전문가에 의해)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴대용 초음파에 의한 심부정맥 혈전증 진단: 예/아니오
기간: 0일
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0일
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도플러 초음파에 의한 심부정맥 혈전증 진단: 예/아니오
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고전적인 초음파에 의한 심부 정맥 혈전증의 진단: 예/아니오
기간: 0일
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0일
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웰스 점수
기간: 0일
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0에서 6까지의 점수
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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