Lokalisierung der tiefen Venenthrombose der unteren Extremität durch Notärzte mittels tragbarer Kompressionsultraschalluntersuchung (EchoComp TVP)
2. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lokalisierung der tiefen Venenthrombose der unteren Extremität durch Notärzte mittels tragbarer Kompressionsultraschalluntersuchung: eine diagnostische Studie
Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die diagnostische Leistung eines ultraportablen Ultraschallgeräts (V-Scan®) für Notfall-Kompressionsultraschall zu bestimmen, wenn es von erfahrenen Notfallärzten verwendet wird, die bei Patienten ohne Vorgeschichte nach einer proximalen tiefen Venenthrombose (TVT) suchen TVT.
Der Goldstandard ist die Doppler-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten, die von einem Experten für Gefäßforschung durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
- Vergleich der diagnostischen Leistung einer Notfall-Kompressions-Ultraschalluntersuchung mit einem ultraportablen Gerät (V-Scan®) mit der einer Notfall-Kompressions-Ultraschalluntersuchung mit einem klassischen Gerät
- Ziel war es, die diagnostische Leistung der Notfall-Kompressionsultraschalluntersuchung zwischen Patienten, bei denen der Verdacht einer TVT besteht und die über die Notaufnahme eintreffen, mit ähnlichen Patienten zu vergleichen, die von ihrem Allgemeinmediziner eingeliefert wurden
- Vergleich der diagnostischen Leistung der Notfall-Kompressionsultraschalluntersuchung bei Patienten mit Verdacht auf TVT gemäß präklinischer Wahrscheinlichkeitstests basierend auf dem Wells-Score (niedrige, mittlere oder hohe Wahrscheinlichkeit).
Derzeit ist der Einsatz von ultraportablem Ultraschall in dieser Indikation nicht Teil der Routineversorgung, weshalb diese Studie als interventioneller Natur betrachtet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine Einverständniserklärung abgegeben und die Einwilligung unterschrieben haben
- Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
- Patientenberatung in der Abteilung Gefäßerkundung und Medizin bei Verdacht auf erste Episode einer tiefen Venenthrombose
- Ambulanter Patient: definiert als jeder ambulante Patient, der direkt von seinem Wohnort oder über die Notaufnahme zu einer Konsultation kommt
- Der Patient hat keine venöse Thromboembolie in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Patient ist ein Erwachsener, der unter jeglicher Vormundschaft steht
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Eine korrekte Aufklärung des Patienten ist nicht möglich
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von venösen Thromboembolien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Verdacht auf erste TVT-Episode
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die sich mit Verdacht auf eine erste TVT-Episode im Universitätskrankenhaus Nîmes vorstellen. Intervention: tragbare Ultraschalluntersuchung der Venenkompression Intervention: Ultraschalluntersuchung der Venenkompression Intervention: Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten |
Venenkompressions-Sonographie mit einem ultraportablen Ultraschallgerät (vom Notarzt)
Venenkompressionsultraschall, durchgeführt mit einem klassischen Ultraschallgerät (vom Sondierungsspezialisten)
Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten (Goldstandard; durch explorativen Spezialisten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnose einer tiefen Venenthrombose durch tragbaren Ultraschall: ja/nein
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
|
Diagnose einer tiefen Venenthrombose mittels Doppler-Ultraschall: ja/nein
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose einer tiefen Venenthrombose mittels klassischem Ultraschall: ja/nein
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
|
|
Wells-Score
Zeitfenster: Tag 0
|
Bewertung zwischen 0 und 6
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Andere Kennung: RCB number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .