Alaraajojen syvän laskimotromboosin sijainti ensiapulääkärin toimesta kannettavalla kompressioultraäänellä (EchoComp TVP)
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Alaraajojen syvän laskimotromboosin sijainti ensiapuun lääkäreillä kannettavalla kompressioultraäänellä: diagnostinen tutkimus
Tutkimuksemme päätavoitteena on määrittää ultra-kannettavan ultraäänilaitteen (V-Scan®) diagnostinen suorituskyky hätäkompressioultraääntä varten, kun sitä käyttävät kokeneet ensiapulääkärit, jotka etsivät proksimaalista syvälaskimotromboosia (DVT) potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut DVT.
Kultastandardi on alaraajojen Doppler-ultraääni, jonka suorittaa verisuonitutkimuksen asiantuntija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- verrata ultrakannettavalla laitteella (V-Scan®) suoritetun hätäkompressioultraäänitutkimuksen diagnostista suorituskykyä klassisella laitteella suoritettavaan hätäkompressioultraäänitutkimukseen
- vertailla hätäkompressioultraäänitutkimuksen diagnostista suorituskykyä päivystysosaston kautta saapuneiden potilaiden välillä, joilla epäillään syvää laskimotromboosta, verrattuna samankaltaisiin yleislääkärin lähettämiin potilaisiin
- verrata hätäkompressioultraäänitutkimuksen diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla epäillään syvää laskimotautia Wells-pisteisiin perustuvan esikliinisen todennäköisyystestin perusteella (pieni, keskitaso tai suuri todennäköisyys).
Tällä hetkellä ultrakannettavan ultraäänen käyttö tässä indikaatiossa ei ole osa rutiinihoitoa, ja siksi tätä tutkimusta pidetään luonteeltaan interventiotutkimuksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen suostumus ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilasneuvonta verisuonitutkimuksen ja lääketieteen osastolla epäillyn ensimmäisen syvän laskimotromboosijakson vuoksi
- Ambulatorinen potilas: määritellään avohoitoon suoraan asuinpaikastaan tai päivystyksen kautta konsultaatioon saapuvaksi potilaaksi
- Potilaalla ei ole aiemmin ollut laskimotromboemboliaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on aikuinen minkä tahansa holhouksen alainen
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle ei ole mahdollista tiedottaa oikein
- Potilaalla on ollut laskimotromboembolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epäilty DVT:n ensimmäinen jakso
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on epäilty ensimmäinen DVT-jakso Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa. Interventio: kannettava laskimokompressioultraääni Interventio: laskimokompressioultraääni Interventio: Alaraajojen Doppler-ultraääni |
laskimokompressioultraääni, joka suoritetaan ultrakannettavalla ultraäänilaitteella (päivystyslääkäri)
laskimokompressioultraääni, joka suoritetaan klassisella ultraäänilaitteella (tutkiva asiantuntija)
Alaraajojen Doppler-ultraääni (kultastandardi; tutkiva asiantuntija)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin diagnoosi kannettavalla ultraäänellä: kyllä/ei
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Syvän laskimotromboosin diagnoosi doppler-ultraäänellä: kyllä/ei
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin diagnoosi klassisella ultraäänellä: kyllä/ei
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Wellsin pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pisteet 0-6
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .