Localização da Trombose Venosa Profunda dos Membros Inferiores por Médicos de Emergência Usando Ultrassonografia de Compressão Portátil (EchoComp TVP)
2 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Localização da trombose venosa profunda dos membros inferiores por médicos de emergência usando ultrassonografia de compressão portátil: um estudo diagnóstico
O principal objetivo do nosso estudo é determinar o desempenho diagnóstico de um ultrassom ultraportátil (V-Scan®) para ultrassom de compressão de emergência quando usado por médicos de emergência experientes em busca de trombose venosa profunda (TVP) proximal em pacientes sem histórico de TVP.
O padrão-ouro é a ultrassonografia Doppler dos membros inferiores realizada por um especialista em exploração vascular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
- comparar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia compressiva de emergência realizada com aparelho ultraportátil (V-Scan®) com a ultrassonografia compressiva de emergência realizada com aparelho clássico
- comparar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia compressiva de emergência entre pacientes com suspeita de TVP que chegaram pelo departamento de emergência versus pacientes semelhantes encaminhados por seu generalista
- comparar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia compressiva de emergência em pacientes com suspeita de TVP de acordo com o teste de probabilidade pré-clínica baseado no escore de Wells (baixa, média ou alta probabilidade).
Atualmente, o uso do ultrassom ultraportátil nessa indicação não faz parte da rotina assistencial, sendo este estudo considerado de natureza intervencionista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado consentimento informado e consentimento assinado
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Consulta de paciente no departamento de exploração vascular e medicina por suspeita de primeiro episódio de trombose venosa profunda
- Paciente ambulatorial: definido como qualquer paciente ambulatorial que vem para uma consulta diretamente de seu local de residência ou através do departamento de emergência
- Paciente não tem história de tromboembolismo venoso
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente é um adulto sob qualquer tipo de tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- Não é possível informar corretamente o paciente
- Paciente tem histórico de tromboembolismo venoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Suspeita de primeiro episódio de TVP
A população do estudo consiste em pacientes com suspeita de primeiro episódio de TVP no Nîmes University Hospital. Intervenção: ultrassonografia de compressão venosa portátil Intervenção: ultrassonografia com compressão venosa Intervenção: ultrassonografia Doppler de membros inferiores |
ultrassonografia de compressão venosa realizada com aparelho de ultrassom ultraportátil (por médico de emergência)
ultrassonografia de compressão venosa realizada com um aparelho de ultrassom clássico (por especialista exploratório)
Ultrassonografia Doppler dos membros inferiores (padrão ouro; por especialista exploratório)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de trombose venosa profunda por ultrassom portátil: sim/não
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Diagnóstico de trombose venosa profunda por ultrassonografia doppler: sim/não
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de trombose venosa profunda por ultrassonografia clássica: sim/não
Prazo: dia 0
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dia 0
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Pontuação de Wells
Prazo: Dia 0
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pontuação variando de 0 a 6
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Outro identificador: RCB number)
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