Localización de trombosis venosa profunda en extremidades inferiores por médicos de urgencias mediante ultrasonografía de compresión portátil (EchoComp TVP)
2 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ubicación de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores por parte de los médicos de urgencias mediante ultrasonografía de compresión portátil: un estudio de diagnóstico
El objetivo principal de nuestro estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de un dispositivo de ultrasonido ultraportátil (V-Scan®) para ultrasonido de compresión de emergencia cuando lo utilizan médicos de emergencia experimentados que buscan trombosis venosa profunda proximal (TVP) en pacientes sin antecedentes de TVP.
El estándar de oro es la ecografía Doppler de miembros inferiores realizada por un experto en exploración vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- comparar el rendimiento diagnóstico de la ecografía de compresión de emergencia realizada con un dispositivo ultraportátil (V-Scan®) con el de la ecografía de compresión de emergencia realizada con un dispositivo clásico
- comparar el rendimiento diagnóstico de la ecografía de compresión de emergencia entre pacientes con sospecha de TVP que llegan a través del departamento de emergencias versus pacientes similares enviados por su médico general
- comparar el rendimiento diagnóstico de la ultrasonografía de compresión de emergencia entre pacientes con sospecha de TVP de acuerdo con las pruebas de probabilidad preclínica basadas en la puntuación de Wells (baja, media o alta probabilidad).
Actualmente, el uso de ultrasonido ultraportátil en esta indicación no forma parte de la atención de rutina y, por lo tanto, este estudio se considera de naturaleza intervencionista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente que consulta en el servicio de medicina y exploración vascular por sospecha de primer episodio de trombosis venosa profunda
- Paciente ambulatorio: definido como todo paciente ambulatorio que acude a consulta directamente desde su lugar de residencia o a través del servicio de urgencias.
- El paciente no tiene antecedentes de tromboembolismo venoso.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente es mayor de edad bajo cualquier tipo de tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- No es posible informar correctamente al paciente
- El paciente tiene antecedentes de tromboembolismo venoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sospecha de primer episodio de TVP
La población del estudio consta de pacientes que se presentan con sospecha de un primer episodio de TVP en el Hospital Universitario de Nîmes. Intervención: ecografía de compresión venosa portátil Intervención: ecografía de compresa venosa Intervención: ecografía Doppler de miembros inferiores |
ecografía de compresión venosa realizada con un dispositivo de ultrasonido ultraportátil (por un médico de urgencias)
ultrasonografía de compresión venosa realizada con un dispositivo de ultrasonido clásico (por un especialista exploratorio)
Ultrasonido Doppler de miembros inferiores (gold standard; por especialista exploratorio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de trombosis venosa profunda por ecografía portátil: sí/no
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Diagnóstico de trombosis venosa profunda por ecografía doppler: sí/no
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de trombosis venosa profunda por ecografía clásica: sí/no
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Puntuación de pozos
Periodo de tiempo: Día 0
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puntuación que va de 0 a 6
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .