Локализация тромбоза глубоких вен нижних конечностей врачами неотложной помощи с помощью портативной компрессионной ультрасонографии (EchoComp TVP)
2 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Локализация тромбоза глубоких вен нижних конечностей врачами скорой помощи с использованием портативной компрессионной ультрасонографии: диагностическое исследование
Основная цель нашего исследования — определить диагностическую эффективность ультрапортативного ультразвукового устройства (V-Scan®) для неотложной компрессионной ультразвуковой диагностики при использовании опытными врачами неотложной помощи при поиске проксимального тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов без истории болезни. ТГВ.
Золотым стандартом является ультразвуковая допплерография нижних конечностей, проводимая специалистом по исследованию сосудов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- сравнить диагностическую эффективность экстренной компрессионной ультрасонографии, выполненной с помощью ультрапортативного устройства (V-Scan®), с эффективностью экстренной компрессионной ультрасонографии, выполненной с помощью классического устройства.
- сравнить диагностическую эффективность неотложной компрессионной ультрасонографии у пациентов с подозрением на ТГВ, поступивших в отделение неотложной помощи, по сравнению с аналогичными пациентами, направленными их врачом общей практики.
- сравнить диагностическую эффективность экстренной компрессионной ультрасонографии у пациентов с подозрением на ТГВ по данным доклинического вероятностного тестирования на основе шкалы Уэллса (низкая, средняя или высокая вероятность).
В настоящее время использование ультрапортативного ультразвука по этому показанию не является частью рутинной медицинской помощи, поэтому данное исследование считается интервенционным по своему характеру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать информированное согласие и подписанное согласие
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Консультация пациента в отделении сосудистых исследований и медицины с подозрением на первый эпизод тромбоза глубоких вен
- Амбулаторный пациент: определяется как любой амбулаторный пациент, прибывший на консультацию непосредственно по месту жительства или через отделение неотложной помощи.
- У пациента нет в анамнезе венозной тромбоэмболии.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент является совершеннолетним, находящимся под любой опекой.
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- У пациента в анамнезе венозная тромбоэмболия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подозрение на первый эпизод ТГВ
Исследуемая популяция состоит из пациентов с подозрением на первый эпизод ТГВ в университетской больнице Нима. Вмешательство: портативное УЗИ с компрессией вен Вмешательство: УЗИ с компрессией вен Вмешательство: ультразвуковая допплерография нижних конечностей |
ультразвуковое исследование с компрессией вен, выполненное с помощью ультрапортативного ультразвукового устройства (врачом скорой помощи)
ультразвуковое исследование венозной компрессии, выполненное с использованием классического ультразвукового аппарата (эксплоративным специалистом)
Ультразвуковая допплерография нижних конечностей (золотой стандарт; исследовательский специалист)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностика тромбоза глубоких вен с помощью портативного УЗИ: да/нет
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Диагностика тромбоза глубоких вен с помощью ультразвуковой допплерографии: да/нет
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика тромбоза глубоких вен с помощью классического УЗИ: да/нет
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Уэллс счет
Временное ограничение: День 0
|
оценка от 0 до 6
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .