Lokalizacja zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych przez lekarzy ratunkowych za pomocą przenośnej ultrasonografii uciskowej (EchoComp TVP)
2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lokalizacja zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych przez lekarzy ratunkowych za pomocą przenośnej ultrasonografii uciskowej: badanie diagnostyczne
Głównym celem naszego badania jest określenie skuteczności diagnostycznej ultraprzenośnego urządzenia ultrasonograficznego (V-Scan®) do awaryjnego uciskania ultrasonografii stosowanego przez doświadczonych lekarzy ratunkowych poszukujących proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów bez wywiadu zakrzepica żył głębokich
Złotym standardem jest ultrasonografia dopplerowska kończyn dolnych wykonywana przez specjalistę eksploracji naczyń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii uciskowej wykonywanej w nagłych wypadkach za pomocą urządzenia ultraprzenośnego (V-Scan®) z ultrasonografią uciskową wykonywaną w nagłych wypadkach za pomocą klasycznego urządzenia
- porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii uciskowej w nagłych wypadkach u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich przybywających przez oddział ratunkowy z podobnymi pacjentami wysłanymi przez lekarza ogólnego
- porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii uciskowej w nagłych wypadkach u pacjentów z podejrzeniem DVT zgodnie z przedklinicznym testem prawdopodobieństwa opartym na skali Wellsa (niskie, średnie lub wysokie prawdopodobieństwo).
Obecnie stosowanie ultraprzenośnego ultrasonografu w tym wskazaniu nie jest częścią rutynowej opieki, dlatego niniejsze badanie ma charakter interwencyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę i podpisać zgodę
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Konsultacje z pacjentem na oddziale eksploracji i medycyny naczyniowej w przypadku podejrzenia pierwszego epizodu zakrzepicy żył głębokich
- Pacjent ambulatoryjny: definiowany jako każdy pacjent ambulatoryjny zgłaszający się na konsultację bezpośrednio z miejsca zamieszkania lub przez oddział ratunkowy
- Pacjent nie ma historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjentem jest osoba pełnoletnia pozostająca pod jakąkolwiek opieką
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjent ma historię żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podejrzenie pierwszego epizodu DVT
Badana populacja składała się z pacjentów z podejrzeniem pierwszego epizodu DVT w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes. Interwencja: ultrasonografia kompresyjna żył przenośna Interwencja: ultrasonografia kompresyjna żylna Interwencja: USG Doppler kończyn dolnych |
ultrasonografia uciskowa żył wykonana ultraprzenośnym aparatem ultrasonograficznym (przez lekarza medycyny ratunkowej)
ultrasonografia uciskowa żył wykonana klasycznym aparatem ultrasonograficznym (przez specjalistę eksploratora)
USG Doppler kończyn dolnych (złoty standard; przez specjalistę rozpoznawczego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostyka zakrzepicy żył głębokich przenośnym ultrasonografem: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Rozpoznanie zakrzepicy żył głębokich za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka zakrzepicy żył głębokich klasycznym badaniem ultrasonograficznym: tak/nie
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
Wynik Wellsa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
punktacja od 0 do 6
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .