Posizione della trombosi venosa profonda degli arti inferiori da parte dei medici di emergenza che utilizzano l'ecografia a compressione portatile (EchoComp TVP)
2 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Posizione della trombosi venosa profonda degli arti inferiori da parte dei medici di emergenza che utilizzano l'ecografia a compressione portatile: uno studio diagnostico
L'obiettivo principale del nostro studio è determinare le prestazioni diagnostiche di un dispositivo a ultrasuoni ultraportatile (V-Scan®) per l'ecografia a compressione di emergenza quando viene utilizzato da medici di emergenza esperti alla ricerca di trombosi venosa profonda prossimale (TVP) in pazienti senza storia di TVP.
Il gold standard è l'ecografia Doppler degli arti inferiori eseguita da un esperto di esplorazione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- confrontare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia compressiva di emergenza eseguita con un dispositivo ultraportatile (V-Scan®) con quella dell'ecografia compressiva di emergenza eseguita con un dispositivo classico
- per confrontare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia compressiva di emergenza tra i pazienti sospettati di avere TVP che arrivano attraverso il dipartimento di emergenza rispetto a pazienti simili inviati dal loro medico generico
- confrontare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia compressiva di emergenza tra i pazienti con sospetta TVP secondo il test di probabilità preclinico basato sul punteggio di Wells (probabilità bassa, media o alta).
Attualmente, l'uso di ultrasuoni ultraportatili in questa indicazione non fa parte delle cure di routine e questo studio è quindi considerato di natura interventistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il consenso informato e il consenso firmato
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Consulenza al paziente nel reparto di esplorazione e medicina vascolare per sospetto primo episodio di trombosi venosa profonda
- Paziente ambulatoriale: definito come qualsiasi paziente ambulatoriale che arriva per un consulto direttamente dal luogo di residenza o tramite il pronto soccorso
- Il paziente non ha una storia di tromboembolia venosa
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è un adulto sotto qualsiasi tipo di tutela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- Non è possibile informare correttamente il paziente
- Il paziente ha una storia di tromboembolia venosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sospetto primo episodio di TVP
La popolazione in studio è costituita da pazienti che presentano un sospetto primo episodio di TVP presso l'Ospedale Universitario di Nîmes. Intervento: ecografia compressiva venosa portatile Intervento: ecografia con impacco venoso Intervento: ecografia Doppler degli arti inferiori |
ecografia venosa compressiva eseguita con ecografo ultraportatile (dal medico di pronto soccorso)
ecografia venosa compressiva eseguita con ecografo classico (a cura di specialista esplorativo)
Ecodoppler degli arti inferiori (gold standard; a cura di specialista esplorativo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di trombosi venosa profonda mediante ecografia portatile: sì/no
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
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Diagnosi di trombosi venosa profonda mediante ecodoppler: sì/no
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di trombosi venosa profonda mediante ecografia classica: sì/no
Lasso di tempo: giorno 0
|
giorno 0
|
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Punteggio Wells
Lasso di tempo: Giorno 0
|
punteggio compreso tra 0 e 6
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
19 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
19 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Altro identificatore: RCB number)
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