Lokalizace hluboké žilní trombózy dolních končetin u pohotovostních lékařů pomocí přenosné kompresní ultrasonografie (EchoComp TVP)
2. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lokalizace hluboké žilní trombózy dolních končetin u pohotovostních lékařů pomocí přenosné kompresní ultrasonografie: diagnostická studie
Hlavním cílem naší studie je určit diagnostický výkon ultrapřenosného ultrazvukového (V-Scan®) zařízení pro urgentní kompresní ultrazvuk, když jej používají zkušení pohotovostní lékaři hledající proximální hlubokou žilní trombózu (DVT) u pacientů bez anamnézy DVT.
Zlatým standardem je dopplerovský ultrazvuk dolních končetin prováděný odborníkem na cévní exploraci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vedlejšími cíli této studie jsou:
- porovnat diagnostický výkon nouzové kompresní ultrasonografie provedené pomocí ultrapřenosného zařízení (V-Scan®) s výkonem nouzové kompresní ultrasonografie provedené klasickým zařízením
- porovnat diagnostický výkon urgentní kompresní ultrasonografie mezi pacienty s podezřením na hlubokou hlubokou žilní trombózu, kteří přišli na pohotovost, s podobnými pacienty odeslanými jejich praktickým lékařem
- porovnat diagnostický výkon urgentní kompresní ultrasonografie u pacientů s podezřením na hlubokou žilní trombózu podle předklinického testování pravděpodobnosti na základě Wellsova skóre (nízká, střední nebo vysoká pravděpodobnost).
V současné době není použití ultrapřenosného ultrazvuku v této indikaci součástí běžné péče, a tato studie je proto považována za intervenční.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát informovaný souhlas a souhlas podepsat
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Konzultace pacientů na oddělení cévního průzkumu a medicíny pro podezření na první epizodu hluboké žilní trombózy
- Ambulantní pacient: definován jako každý ambulantní pacient přicházející na konzultaci přímo z místa svého bydliště nebo prostřednictvím pohotovostního oddělení
- Pacient nemá v anamnéze žilní tromboembolismus
Kritéria vyloučení:
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacient je dospělý pod jakýmkoliv opatrovnictvím
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacient má v anamnéze žilní tromboembolismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Podezřelá první epizoda DVT
Populaci studie tvoří pacienti s podezřením na první epizodu hluboké žilní trombózy ve Fakultní nemocnici v Nîmes. Intervence: přenosná žilní kompresní ultrasonografie Intervence: venózní komprimační ultrasonografie Intervence: Dopplerovský ultrazvuk dolních končetin |
žilní kompresní ultrasonografie prováděná pomocí ultrapřenosného ultrazvukového přístroje (lékařem na pohotovosti)
žilní kompresní ultrasonografie prováděná klasickým ultrazvukovým přístrojem (explorativním specialistou)
Dopplerovský ultrazvuk dolních končetin (zlatý standard; explorační specialista)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika hluboké žilní trombózy přenosným ultrazvukem: ano/ne
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Diagnostika hluboké žilní trombózy dopplerovským ultrazvukem: ano/ne
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika hluboké žilní trombózy klasickým ultrazvukem: ano/ne
Časové okno: den 0
|
den 0
|
|
|
Wells skóre
Časové okno: Den 0
|
skóre od 0 do 6
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Jiný identifikátor: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína