Placering af dyb venetrombose i nedre ekstremiteter af akutlæger, der bruger bærbar kompressionsultralyd (EchoComp TVP)
2. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Placering af dyb venetrombose i nedre ekstremiteter af akutlæger, der bruger bærbar kompressionsultralyd: en diagnostisk undersøgelse
Hovedformålet med vores undersøgelse er at bestemme den diagnostiske ydeevne af en ultra-bærbar ultralydsanordning (V-Scan®) til nødkompressionsultralyd, når den bruges af erfarne akutlæger, der søger efter proksimal dyb venetrombose (DVT) hos patienter uden historie DVT.
Guldstandarden er Doppler-ultralyd af underekstremiteterne udført af en vaskulær udforskningsekspert.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
- at sammenligne den diagnostiske ydeevne af nødkompressionsultralyd udført med en ultra-bærbar enhed (V-Scan®) med den for nødkompressionsultralyd udført med en klassisk enhed
- at sammenligne den diagnostiske ydeevne af akut kompressionsultralyd mellem patienter, der mistænkes for at have DVT, der ankommer gennem skadestuen versus lignende patienter indsendt af deres generalist
- at sammenligne den diagnostiske ydeevne af nødkompressionsultralyd blandt patienter med mistanke om DVT i henhold til præklinisk sandsynlighedstest baseret på Wells-score (lav, middel eller høj sandsynlighed).
I øjeblikket er brugen af ultra-bærbar ultralyd til denne indikation ikke en del af rutinepleje, og denne undersøgelse anses derfor for at være interventionel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet informeret samtykke og underskrevet samtykke
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patientrådgivning i vaskulær udforskning og medicinafdeling for mistanke om første episode af dyb venetrombose
- Ambulant patient: defineret som enhver ambulant, der kommer til konsultation direkte fra deres bopæl eller via akutmodtagelsen
- Patienten har ikke tidligere haft venøs tromboemboli
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er en voksen under enhver form for værgemål
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er ikke muligt at informere patienten korrekt
- Patienten har en historie med venøs tromboemboli
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mistænkt første afsnit af DVT
Undersøgelsespopulationen består af patienter med mistanke om første episode af DVT på Nîmes Universitetshospital. Intervention: bærbar venøs kompression ultralyd Intervention: venøs kompression ultralyd Intervention: Doppler ultralyd af underekstremiteterne |
venøs kompressionsultralyd udført ved hjælp af en ultra-bærbar ultralydsenhed (af akutlæge)
venøs kompressionsultralyd udført ved hjælp af et klassisk ultralydsapparat (af udforskende specialist)
Doppler ultralyd af underekstremiteterne (guldstandard; af udforskende specialist)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af dyb venetrombose ved bærbar ultralyd: ja/nej
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Diagnose af dyb venetrombose ved doppler-ultralyd: ja/nej
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af dyb venetrombose ved klassisk ultralyd: ja/nej
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Wells score
Tidsramme: Dag 0
|
score fra 0 til 6
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2013/XB-01
- 2014-A00510-47 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .