파킨슨병의 인지 장애를 대상으로 하는 운동
2019년 5월 30일 업데이트: Giselle Petzinger, University of Southern California
이 응용 프로그램의 목적은 파킨슨병(PD)에서 실행 기능(EF) 하위 유형의 경도 인지 장애(MCI)에 대한 기술 기반 대 유산소 운동 대 통제의 효과를 비교하고 설명하는 것입니다. 우리는 기술 기반 운동이 EF에서 가장 큰 개선을 가져오고 기본 신경 기판의 수정으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
특히 집행 기능(EF) 하위 유형의 경도 인지 장애(MCI)는 파킨슨병(PD)과 치매로의 전환, 낙상 위험 증가, 삶의 질 저하에서 일반적입니다.
EF는 복잡한 인지 및 운동 능력을 학습하고 최적화하는 데 필요한 정신적 유연성과 주의력을 포함하는 일련의 과정입니다.
이러한 기술에는 다양한 조건(컨텍스트 처리)에서 작업 수행을 일반화하고 이중 작업(DT) 수행이라고 하는 두 작업을 동시에 수행하는 기능이 포함됩니다.
EF의 결핍은 일상 기능의 문제와 독립성 상실로 이어지고 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자를 포함한 이해 관계자에게 심리 사회적 및 경제적 부담을 초래합니다.
현재 EF 적자를 해결하기 위한 PD의 효과적인 치료법은 없습니다.
PD에 대한 우리의 동물 및 임상 연구는 숙련된 운동이 EF를 보조하는 뇌 영역인 기저핵(BG)의 신경가소성을 촉진하고 운동이 PD의 EF 적자를 역전시킬 것이라는 가설을 뒷받침한다는 것을 보여줍니다.
또한, 건강한 노화에 대한 최근 연구는 심혈관 건강(CF)을 촉진하는 유산소 운동과 비교하여 특히 운동 능력 피트니스(MSF)를 촉진하는 기술 기반 운동이 EF 및 관련 BG 회로에 더 큰 영향을 미친다는 것을 뒷받침합니다.
이 응용 프로그램의 목적은 PD에서 EF 하위 유형의 MCI에 대한 기술 기반 대 유산소 운동 대 통제의 효과를 비교하고 설명하는 것입니다. 우리는 기술 기반 운동이 EF에서 가장 큰 개선을 가져오고 기본 신경 기판의 수정으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033-4606
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 영국 뇌은행 기준에 따른 특발성 파킨슨병 진단 확정
- 경도 인지 장애(레벨 II 기준 운동 장애 태스크 포스)
- 의학적으로 MRI 촬영 자격
- 운동에 참여하기 위해 주치의로부터 서면 의료 허가서를 제공할 수 있습니다.
- 3개월 동안 안정적인 PD 약물
제외 기준:
- 스크리닝 시 Hoehn & Yahr 병기 2.5 초과
- 중증 심장 질환(뉴욕심장협회 분류 IIIV)
- 비정상적인 스트레스 테스트의 역사
- 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화되는 임플란트(예: 심장 박동기 또는 뇌내 혈관 클립)
- 눈의 금속 손상을 포함하여 신체의 모든 부분에 있는 금속
- 뇌 병변의 과거력(예: 뇌졸중)
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실 주문
- 간질의 가족력
- 연구 6개월 이내에 물리 치료
- 스크리닝 방문 시 증후성 기립성 저혈압
- 관절염 또는 고관절 전 치환술과 같은 정형 외과 및 기타 운동에 영향을 미치는 질병
- 중추 신경계 활성 요법에 대한 요구 사항(예: 수면제, 항우울제, 항불안제)
- 노인 우울증 척도 및 무관심 척도를 사용한 중등도 또는 중증 우울증 또는 무관심
- 항콜린에스테라제 억제제 복용
- 항콜린제 복용
- PD 치매
- 색맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 운동
이 팔에 할당된 참가자는 기술 기반 운동 개입을 완료합니다.
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기술 기반 운동 프로그램은 숙련된 기능, 미세 및 대운동 신체 협응력을 향상시키도록 설계되었습니다.
중재는 전신의 복잡한 움직임을 획득하고 개선하는 데 초점을 맞추고 다음과 같은 일반적인 범주의 활동을 포함합니다. (1) 균형, (2) 눈과 손의 협응, (3) 다리와 팔의 협응; 4) 움직이는 물체/사람에 대한 반응 시간; (5) 동적 보행 및 6) 기능적 활동 성능.
치료 치료사는 진행의 일반적인 원칙과 각 범주에 특정한 진행을 지시합니다.
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실험적: 유산소 운동
이 팔에 할당된 참가자는 유산소 운동 개입을 완료합니다.
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유산소 심혈관 운동은 12주 동안 매주 3회 수행되는 36개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
에어로빅 운동은 누운 고정식 자전거를 타고 자전거를 타는 것으로 구성됩니다.
각 세션은 부드러운 스트레칭으로 시작하고 끝납니다.
연속 사이클링은 45-50분 동안 수행되며 처음과 마지막 5분은 예열 및 냉각 기간으로 지정됩니다.
사이클링 중간 30분의 강도는 1주 동안 최대 심박수(HR)의 50%에서 12주까지 최대 심박수의 75%까지 점진적으로 증가합니다.
초기 강도는 최대 HR의 50%로 설정됩니다.
참가자들은 중간 30분 동안 분당 90회전(RPM)을 유지하는 것을 목표로 최대한 빨리 자전거를 타도록 권장됩니다.
페달링 저항은 모든 세션에서 낮게 유지됩니다.
심박수 모니터를 통한 심박수 측정, 혈압, RPM 및 운동 감지 속도가 5분 간격으로 기록됩니다.
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실험적: 소셜 컨택트 그룹
이 팔에 할당된 참가자는 사회적 접촉 개입을 완료합니다.
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제어 사회적 접촉 그룹은 운동 그룹과 동일한 양의 사회적 접촉으로 구성됩니다.
피험자는 연구 코디네이터와 함께 University of Southern California를 매주 방문하게 됩니다.
목표는 12주 동안 총 36시간 동안 매주 3시간의 사회적 접촉입니다.
사회적 접촉 방문에 예정된 활동에는 다음이 포함됩니다. (3) 북클럽; (4) 스포츠 경기.
지원 그룹 상호 작용에는 환자와 간병인 간의 토론, PD의 다양한 측면에 대한 전문가의 프레젠테이션이 포함될 수 있습니다.
그들은 평소 활동 수준을 계속 유지하되 연구 기간 동안 새로운 운동 활동을 시작하지 않도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상황 의존 운동 학습(CDML)의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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각 그룹의 모든 피험자는 학습된 운동 작업을 한 상황 설정에서 다른 설정으로 이전하는 개선을 통해 평가된 EF에 대한 운동 효과를 결정하기 위해 손가락 시퀀스 운동 학습 작업을 받게 됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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이중 작업 수행 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 변화
기간: 기준선에서 12주 개입 후
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과목의 하위 집합(그룹당 20명을 대표하는 60명)은 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교에서 fMRI 연구를 받도록 초대됩니다.
환자는 fMRI 스캔 중에 추가 보조 이중 작업(DT) 구성 요소와 함께 학습된 단일 손가락 시퀀싱 작업(CDML의 조건)을 수행합니다.
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기준선에서 12주 개입 후
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D-KEFS 언어 유창성 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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D-KEFS 언어 유창성 테스트는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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런던탑 시험의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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런던 타워 테스트는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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위스콘신 카드 분류 테스트의 변경
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Wisconsin Card Sorting 테스트는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지-39의 변화(PDQ-39)
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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PDQ-39(Parkinson Disease Questionnaire-39)는 전반적인 삶의 질과 환자가 어려움을 겪는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다. PDQ-39의 높은 점수는 열악한 삶의 질을 반영합니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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운동 장애가 있는 PD 모터 증상 평가의 변화 Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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MDS-UPDRS는 현재 대부분의 임상 환경과 과학 실험에 사용되는 확립된 금본위제입니다.
이 척도는 1987년에 개발되었으며 PD에서 가장 널리 사용되는 도구입니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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ABC(Activity Specific Balance Confidence) 척도는 환자가 여러 활동을 수행할 때 균형에 대한 자신감을 평가하는 16개 항목의 자가 보고입니다. 높은 점수는 더 큰 균형 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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운동 프로그램 유지 능력의 자신감 변화(CONF)
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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CONF 척도에는 피곤할 때를 포함하여 다양한 조건이나 제약 조건 하에서 운동을 할 것이라고 피험자가 얼마나 확신하는지 평가하는 9개 항목이 포함됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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운동 제어 신념(BEL)의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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BEL, 6항목 척도는 운동 행동에 대한 통제에 대한 신념을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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운동 척도(EFFIC)에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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EFFIC 척도는 운동 장벽에 직면하여 운동을 계속할 수 있는 능력과 관련된 자기 효능감 기대에 초점을 맞춘 13개 항목 도구인 운동에 대한 자기 효능감 장벽입니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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전두엽 시스템 행동 척도(FrSBe)의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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FrSBe는 실행 기능과 관련된 회로인 전두피질 손상과 관련된 행동 장애 및 장애의 변화를 평가합니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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운동 기능 피트니스의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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개인의 운동 기능 피트니스는 PPT(Physical Performance Test)와 TUG(Timed Up and Go)의 종합 점수입니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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심혈관 건강의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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피험자는 Balke 트레드밀 준최대 피트니스 테스트로 알려진 최대 산소 섭취량(V02max)을 추정하여 심혈관 건강 수준을 결정하도록 설계된 테스트에 참여하게 되며 노인 샘플에 사용하도록 최적화되었습니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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평생 총 신체 활동 설문지(LTPAQ)의 변화
기간: 기준선에서
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LPAQ는 대상자의 평생 동안 신체 활동에 소비한 시간을 측정합니다.
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기준선에서
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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GPAQ는 정상적인 주 동안 신체 활동에 소요된 시간을 측정합니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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체지방 비율의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Mattis 치매 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Mattis Dementia Rating Scale은 경도 인지 장애가 있는 연구 대상과 치매를 구별하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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노인 우울증 척도의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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노인 우울증 척도는 우울증에 대한 연구 대상을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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노인 불안 목록의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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무관심 척도의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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개정된 일상생활척도 활동의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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개정된 일상 생활 활동 척도는 독립 생활 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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전두엽 시스템 행동 척도(FrSBe)의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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FrSBe는 정면 시스템 동작을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Adaptive Digit Ordering Test의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Adaptive Digit Ordering Test는 주의력과 작업 기억력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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후퍼 시각 조직 검사의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Hooper Visual Organization Test는 시공간 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Benton의 선 방향 판단의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Benton's Judgment of Line Orientation 테스트는 시공간 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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D-KEFS 색단어 간섭 검정의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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D-KEFS 색상 단어 간섭 테스트는 주의력, 작업 기억 및 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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캘리포니아 언어 학습 시험의 변화 - 제2판(CVLT-II)
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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CVLT-II는 메모리 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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WMS-II 시각 재현 테스트의 변경
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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WMS-II Visual Reproduction Test는 메모리 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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WAIS-IV 유사성 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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WAIS-IV 유사성 테스트는 언어 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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보스턴 명명 테스트의 변경
기간: 기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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Boston Naming Test는 언어 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 개입 후 및 12주 후속 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giselle M Petzinger, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .