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세포외 칼슘이 옥시토신에 의해 유발된 인간 자궁근 수축력에 미치는 영향 조사

산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인이며 출산 후 자궁 근긴장도가 좋지 않아 가장 흔하게 발생합니다. PPH의 예방 및 치료에 사용되는 1차 약제는 옥시토신으로, 이는 자궁근막 세포에서 발견되는 옥시토신 수용체(OTR)와 결합하여 자궁 수축을 유발하는 작용을 합니다. 수축을 촉진하는 자궁근막 세포 내의 칼슘 수치를 증가시켜 이를 수행합니다. 분만 진행이 부적절하여 정맥 옥시토신으로 분만 증가가 필요한 여성은 PPH 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 체외 인간 자궁근층 모델은 옥시토신에 장기간 노출되면 자궁근층의 탈감작이 발생하여 추가 옥시토신 전달 시 수축력이 크게 감소함을 보여주었습니다.

최적의 칼슘 수치는 자궁 근육의 수축에 매우 중요합니다. 칼슘이 너무 적으면 수축이 감소합니다. 칼슘이 너무 많으면 수축이 더 강해지거나 근육이 이완되어 수축이 감소할 수 있습니다. 연구자들은 현재 탈감작된 자궁 근육에 대한 칼슘의 영향을 알지 못합니다.

연구자들은 정상적인 칼슘 또는 높은 칼슘 노출과 비교할 때 낮은 칼슘에 노출된 자궁근층 샘플에서 자궁근층 탈감작화에 따른 자궁근층 수축성이 감소할 것이라고 가정합니다. 이러한 결과는 자궁 수축 및 PPH의 위험이 더 높은 연장된 노동 환경에서 신체 내 칼슘 수치를 증가시키거나 정상적인 생리적 칼슘 수치를 최적화하여 자궁근 수축을 강화할 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

진통 중 외인성 옥시토신 투여 후 자궁 무력증 및 PPH 발생률 증가는 옥시토신에 대한 자궁근막 OTR 둔감화와 관련이 있습니다. 칼슘은 자궁 근육 세포 내에서 옥시토신 투여 후 근육 수축을 일으키는 데 필요한 중요한 메신저입니다. 칼슘의 생리학적 수준은 정상적인 자궁근층에 최적의 수축성을 제공하는 것으로 알려져 있습니다.

장기간의 외인성 옥시토신 투여 환경에서 낮은, 정상 또는 높은 칼슘 수치의 중요성에 대한 특성화는 자궁수축 보조제로서 외인성 칼슘의 사용에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 또는 증강 노동 동안 혈청 칼슘 수준의 최적화를 위해. 실패한 분만 증가 및 OTR 둔감화의 임상 환경에서 혈청 칼슘 수치의 역할은 현재 알려져 있지 않습니다.

연구자의 이전에 검증된 체외 모델은 임상 환경에서 발생할 수 있는 교란 요인 없이 제어된 조건에서 자궁근막 수축 연구를 위한 견고한 기반을 제공합니다.

이 연구의 결과는 옥시토신 전처리(탈감작) 및 비전처리 자궁근층에 대한 낮은, 정상 또는 높은 칼슘 수치의 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 옥시토신에 대한 전처리 후 옥시토신 용량-반응 곡선에 기초하여 낮은, 정상 또는 높은 수준의 칼슘에 노출된 후 연구자들은 탈감작 자궁근층에 대한 칼슘의 역할을 결정할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 재태 연령 37-41주 환자
  • 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
  • 기본 CD 또는 첫 번째 반복 CD가 필요한 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 거부하는 환자
  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전에 자궁 수술을 받았거나 CD가 한 번 이상 있었던 환자
  • 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈 체질, 융모양막염, 또는 산후출혈의 과거력과 같은 자궁무력 및 산후출혈에 걸리기 쉬운 모든 상태를 가진 환자
  • 분만 중 긴급 CD
  • 니페디핀, 라베톨롤 또는 황산마그네슘과 같은 자궁근막 수축에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1.25mM 칼슘-NO 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
활성 비교기: 2.5mM 칼슘-NO 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
활성 비교기: 5.0mM 칼슘-NO 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
활성 비교기: 1.25mM 칼슘-WITH 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
실험은 옥시토신으로 전처리된 일부 자궁근층 스트립과 옥시토신 전처리가 없는 다른 스트립으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 2.5mM 칼슘-WITH 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
실험은 옥시토신으로 전처리된 일부 자궁근층 스트립과 옥시토신 전처리가 없는 다른 스트립으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 5.0mM 칼슘-WITH 옥시토신 전처리
칼슘은 자궁근막 스트립에 3가지 농도로 적용됩니다. 1.25mM(낮음), 2.5mM(보통) 및 5.0mM(높음). 자궁근막 스트립은 옥시토신 전처리 또는 비옥시토신 전처리 중 하나입니다.
실험은 옥시토신으로 전처리된 일부 자궁근층 스트립과 옥시토신 전처리가 없는 다른 스트립으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 피토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수
기간: 8 시간

운동 지수(MI)는 자궁근 수축의 진폭과 빈도를 모두 고려합니다. 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축의 진폭
기간: 8 시간
그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
8 시간
수축 빈도
기간: 8 시간

자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

8 시간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 8 시간
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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