Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoisen kalsiumin vaikutuksen tutkiminen oksitosiinin aiheuttamaan ihmisen myometriumin supistumiskykyyn in vitro

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se johtuu useimmiten huonosta kohdun lihasjänteestä synnytyksen jälkeen. Ensimmäinen PPH:n ehkäisyssä ja hoidossa käytetty aine on oksitosiini, joka toimii sitoutumalla myometriumisoluissa olevaan oksitosiinireseptoriin (OTR) ja aiheuttaa kohdun supistumista. Se tekee tämän lisäämällä kalsiumpitoisuutta myometriumsolussa, mikä edistää supistumista. Naisilla, jotka tarvitsevat synnytyksen tehostamista suonensisäisellä oksitosiinilla riittämättömän synnytyksen etenemisen vuoksi, on osoitettu olevan suurentunut PPH:n riski. Ihmisen myometriumin in vitro -mallit ovat osoittaneet, että pitkäaikaisen oksitosiinialtistuksen jälkeen myometriumin herkkyys heikkenee, mikä johtaa merkittävään supistumiskykyyn, kun oksitosiinia annetaan lisää.

Optimaalinen kalsiumtaso on erittäin tärkeä kohdun lihaksen supistumisen kannalta. Liian vähän kalsiumia vähentää supistuksia. Liian paljon kalsiumia voi johtaa joko voimakkaampiin supistuksiin tai jopa lihaksen rentoutumiseen ja siten supistumisen vähenemiseen. Tutkijat eivät tällä hetkellä tiedä kalsiumin vaikutuksia herkistymättömään kohdun lihakseen.

Tutkijat olettavat, että myometriumin supistumiskyky myometriumin herkkyyden poistamisen jälkeen vähenisi matalalle kalsiumille altistetuissa myometriumnäytteissä verrattuna normaaliin kalsiumaltistukseen tai korkeaan kalsiumaltistukseen. Nämä tulokset auttavat määrittämään, voidaanko myometriumin supistumista tehostaa nostamalla kehon kalsiumtasoja tai optimoimalla normaaleja fysiologisia kalsiumtasoja lisääntyneen pitkittyneen synnytyksen aikana, jolla on suurempi riski kohdun huonosta supistumisesta ja PPH:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun atonian ja PPH:n lisääntynyt esiintyvyys eksogeenisen oksitosiinin antamisen jälkeen synnytyksen lisääntymisen aikana liittyy myometriumin OTR:n desensibilisaatioon oksitosiinille. Kalsium on tärkeä sanansaattaja, jota tarvitaan kohdun lihassolussa, jotta se saa aikaan lihasten supistumisen oksitosiinin annon jälkeen. Kalsiumin fysiologisen tason tiedetään tarjoavan optimaalisen supistumisen normaalille myometriumille.

Alhaisten, normaalien tai korkeiden kalsiumtasojen tärkeyden luonnehdinta pitkäaikaisen eksogeenisen oksitosiinin annon yhteydessä voi antaa ohjeita eksogeenisen kalsiumin käyttöön kohdun tonisessa lisäaineena; tai seerumin kalsiumtasojen optimointiin lisääntyneen synnytyksen aikana. Epäonnistuneen synnytyksen lisääntymisen ja OTR-herkkyyden vähentämisen kliinisissä olosuhteissa seerumin kalsiumtasojen merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.

Tutkijoiden aiemmin validoitu in vitro -malli tarjoaa vankan perustan myometriumin supistumiskyvyn tutkimukselle kontrolloiduissa olosuhteissa ilman kliinisissä olosuhteissa kohdattavaa sekaannusta.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen alhaisten, normaalien tai korkeiden kalsiumtasojen vaikutuksesta oksitosiinilla esikäsiteltyyn (desensibilisoituun) ja käsittelemättömään myometriumiin. Oksitosiinin annos-vastekäyrien perusteella oksitosiinin esikäsittelyn jälkeen ja sen jälkeen joko alhaisille, normaaleille tai korkeille kalsiumtasoille altistumisen jälkeen tutkijat pystyvät määrittämään kalsiumin roolin herkistymättömässä myometriumissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
  • Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ensisijaisen CD-levyn tai ensimmäisen uusinta-CD:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
  • Potilaat, joilla on ollut aiempi kohtuleikkaus tai useampi kuin yksi edellinen CD
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aiempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Hätä-CD synnytyksen aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa myometriumin supistumiskykyyn, kuten nifedipiini, labetololi tai magnesiumsulfaatti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1,25 mM kalsium-NO oksitosiini esikäsittely
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Active Comparator: 2,5 mM kalsium-NO oksitosiini esikäsittely
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Active Comparator: 5,0 mM kalsium-NO oksitosiini esikäsittely
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Active Comparator: 1,25 mM kalsiumia, esikäsittely oksitosiinilla
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Lääke: Oksitosiini
Kokeet suoritetaan joillakin myometriumliuskoilla, jotka on esikäsitelty oksitosiinilla, ja toisilla ilman oksitosiiniesikäsittelyä
Muut nimet:
  • pitocin
Active Comparator: 2,5 mM kalsiumia oksitosiinilla esikäsittely
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Lääke: Oksitosiini
Kokeet suoritetaan joillakin myometriumliuskoilla, jotka on esikäsitelty oksitosiinilla, ja toisilla ilman oksitosiiniesikäsittelyä
Muut nimet:
  • pitocin
Active Comparator: 5,0 mM kalsiumia oksitosiinilla esikäsittely
Lääke: Kalsium
Kalsiumia levitetään myometriumliuskoille kolmessa pitoisuudessa; 1,25 mM (matala), 2,5 mM (normaali) ja 5,0 mM (korkea). Myometriumliuskat ovat joko esikäsiteltyjä oksitosiinilla tai esikäsitelty oksitosiinilla.
Lääke: Oksitosiini
Kokeet suoritetaan joillakin myometriumliuskoilla, jotka on esikäsitelty oksitosiinilla, ja toisilla ilman oksitosiiniesikäsittelyä
Muut nimet:
  • pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 8 tuntia

Motiliteettiindeksi (MI) ottaa huomioon sekä myometriumin supistumisen amplitudin että taajuuden. Se on laskettu tulos, joka perustuu kaavaan: taajuus/(10 x amplitudi).

Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 8 tuntia
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g). Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
8 tuntia
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 8 tuntia

Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille.

Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
8 tuntia
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa