노인의 회복 궤적 (TORIE)
2021년 5월 19일 업데이트: Joshua Mincer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 목적은 노인들이 전신 마취 후 인지 능력을 회복하는 방법을 이해하는 것입니다.
조사관은 일련의 인지 테스트와 기능적 MRI로 평가될 지원자의 연령 계층화 그룹을 비교할 것입니다.
참가자들은 2시간 동안 전신 마취를 받게 됩니다.
그런 다음 조사관은 최신 도구를 사용하여 참가자를 평가하여 참가자가 인지 기준선으로 돌아가는 시기를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
마취 및 수술을 받는 노인 환자는 종종 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 및 수술 후 섬망(PD)으로 고통받습니다.
이러한 개체의 원인은 알려져 있지 않습니다.
POCD와 PD의 발달에서 마취제가 어떤 역할을 하는지는 불분명합니다.
연구자들은 노인 환자의 인지 능력이 전신 마취를 받은 후 더 느리게 회복된다는 가설을 세웠습니다.
회복 기간이 길어지면 POCD와 PD의 진단이 혼동될 수 있으며 수술 당일 퇴원하는 환자가 수술 후 지침을 이해하지 못할 위험이 있습니다.
수술 후 인지 회복의 궤적은 탐구된 적이 없으며 노인 참가자는 어떤 유형의 출현 연구에도 명시적으로 포함되지 않았습니다.
이 중요한 영역을 탐색하기 위해 조사관은 두 가지 최신 신경 심리학 테스트(Postoperative Quality of Recovery Scale 및 NIH Toolbox)와 기능적 자기 공명 영상을 조합하여 젊은 및 노인 지원자를 연구할 것을 제안합니다.
기준선에서 시작하여 조사관은 여러 인지 영역과 휴식 상태 네트워크를 결정하고 참가자를 전신 마취로 2시간 동안 치료하면서 네트워크 활동을 계속 검사한 다음 PQRS를 모두 사용하여 인지 영역의 회복과 기능적 네트워크의 변경을 탐색합니다. 및 NIH Toolbox 인지 측정.
참가자는 1개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II(예: 질병부담이 적은 자)
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 잠재적으로 어려운 기도 평가(Mallampati III 이상)
- 약물이나 계열에 대한 알레르기 또는 과민증
- 루푸스 또는 전신 류마티스 관절염과 같은 만성 염증 상태(1~2개의 관절에 국한된 관절염은 허용됨)
- 당뇨병 환자
- 최근 질병이 있는 환자(지난 2주 이내)
- 심한 시각 또는 청각 장애/장애가 있는 환자
- 영어 문맹
- 임신
- 수술 후 테스트를 완료할 수 없을 것으로 예상되는 참가자
- 악성 고열증의 병력
- 수유모
- 체질량 지수 > 30
- 신체에 중요한 금속 임플란트가 있는 환자
- 현재 코카인 또는 아편류 사용
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 자기공명영상
자기 공명 이미지는 20채널 수신기 코일이 있는 3 Tesla 스캐너(Skyra, Siemens, Erlangen, Germany)에서 획득됩니다.
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확산 텐서 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복의 질 척도(PQRS)에서 회복된 참여자 수
기간: 15분, 60분, 1일, 3일, 7일, 30일, 6개월
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PQRS의 척도를 사용하는 인지 기능은 연령이 기준 인지 기능으로 돌아가는 시간과 관련이 있는지 여부를 테스트합니다.
PQRS는 시간이 지남에 따라 인지를 포함하여 회복의 여러 영역을 평가하는 간단한 측정 도구입니다.
전신 마취/MRI 스캐닝 세션 전 수술 전(기준선) 성능과 비교하여 특정 허용 범위 내에서 성능 수준에 따라 회복/회복되지 않은 것으로 점수가 매겨집니다.
10세까지 각 연구 시점에서 수술 후 회복의 질 인지 척도.
수술 후 회복의 질 인지
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15분, 60분, 1일, 3일, 7일, 30일, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIH Tool Box Composite의 변화
기간: 기준선, 1일, 7일, 30일
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NIH Toolbox Cognitive Battery는 인지(정서, 운동 및 감각뿐만 아니라) 기능을 평가하는 간단한 다차원 측정 세트입니다.
점수 범위는 없지만 평균 점수는 100이고 표준 편차는 15입니다.
100점 또는 그 부근은 다른 사람과 비교하여 평균적인 능력을 나타냅니다.
115 정도의 점수는 평균 이상의 능력을 나타냅니다.
130 정도의 점수는 뛰어난 능력을 나타냅니다(전국 상위 2%).
85 정도의 점수는 평균 이하의 능력을 나타냅니다.
70점 이하 범위의 점수는 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준선, 1일, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Mincer, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Baxter MG, Mincer JS, Brallier JW, Schwartz A, Ahn H, Nir T, McCormick PJ, Ismail M, Sewell M, Allore HG, Ramsey CM, Sano M, Deiner SG. Cognitive Recovery by Decade in Healthy 40- to 80-Year-Old Volunteers After Anesthesia Without Surgery. Anesth Analg. 2022 Feb 1;134(2):389-399. doi: 10.1213/ANE.0000000000005824.
- Nir T, Raizman R, Meningher I, Jacob Y, Huang KH, Schwartz AE, Brallier JW, Ahn H, Kundu P, Tang CY, Delman BN, McCormick PJ, Scarpa J, Sano M, Deiner SG, Livny A, Baxter MG, Mincer JS. Lateralisation of subcortical functional connectivity during and after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2022 Jan;128(1):65-76. doi: 10.1016/j.bja.2021.08.033. Epub 2021 Nov 19.
- Nir T, Jacob Y, Huang KH, Schwartz AE, Brallier JW, Ahn H, Kundu P, Tang CY, Delman BN, McCormick PJ, Sano M, Deiner S, Baxter MG, Mincer JS. Resting-state functional connectivity in early postanaesthesia recovery is characterised by globally reduced anticorrelations. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):529-538. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.058. Epub 2020 Aug 14.
- Deiner S, Baxter MG, Mincer JS, Sano M, Hall J, Mohammed I, O'Bryant S, Zetterberg H, Blennow K, Eckenhoff R. Human plasma biomarker responses to inhalational general anaesthesia without surgery. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):282-290. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.085. Epub 2020 Jun 11.
- Mincer JS, Baxter MG, McCormick PJ, Sano M, Schwartz AE, Brallier JW, Allore HG, Delman BN, Sewell MC, Kundu P, Tang CY, Sanchez A, Deiner SG. Delineating the Trajectory of Cognitive Recovery From General Anesthesia in Older Adults: Design and Rationale of the TORIE (Trajectory of Recovery in the Elderly) Project. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1675-1683. doi: 10.1213/ANE.0000000000002427.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 13-0359
- 1R01AG046634 (미국 NIH 보조금/계약)
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미정
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