1회 방문 다중 부위 피내 광견병 예방 접종 - 용량 찾기
2014년 10월 27일 업데이트: Leiden University Medical Center
1회 방문 다중 사이트 사전 노출 피내 광견병 예방 접종: 건강한 성인에서 용량 찾기.
모든 피험자에게 면역학적 기억을 유도할 목적으로 광견병 백신의 단일 방문 다중 용량 피내 주사에 대한 최적 용량 수준을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Leo Visser, MD, PhD
- 이메일: l.g.visser@lumc.nl
-
부수사관:
- Emile Jonker, MD
-
수석 연구원:
- Leo Visser, Professor, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수사관에 따르면 건강 상태 양호
- 연구 요법을 고수할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 이전에 광견병 예방 접종을 받았거나 의심되는 경우
- 백신 성분에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기
- 이전 예방 접종에 대한 비정상적이거나 심각한 반응의 병력
- 질병이나 약물로 인한 면역 저하 상태
- 연구에 포함되기 3개월 전에 혈장 또는 혈액 제품의 투여
- (히드록시)클로로퀸 또는 메플로퀸 사용
- 간질 또는 열성 발작을 포함한 신경 장애의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 계절성 감기 이외의 현재 감염성 질환
- 출혈 장애 또는 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지원
피내 투여.
1회 방문 시 20% 복용량.
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ID 관리와 IM 관리를 비교하십시오. 1 방문 일정.
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실험적: B-아이디
피내 투여.
1회 방문 시 40% 복용량.
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ID 관리와 IM 관리를 비교하십시오. 1 방문 일정.
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실험적: 씨-아이디
피내 투여.
1회 방문 시 60% 복용량.
|
ID 관리와 IM 관리를 비교하십시오. 1 방문 일정.
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활성 비교기: D-IM
메신저 1회
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ID 관리와 IM 관리를 비교하십시오. 1 방문 일정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 백신 접종 1년 후 백신 접종 피험자의 기억 반응(모의 노출 후 시나리오에서 추가 접종 후 7일 이내에 모든 피험자에 대한 혈청 보호율로 정의됨)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leo Visser, M, PhD, LUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R5
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