Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden käynnin usean paikan ihonsisäinen rabiesrokotus – annoksen löytäminen

maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Leiden University Medical Center

Yhden käynnin useissa paikoissa altistusta edeltävä intradermaalinen rabiesrokote: annoksen löytäminen terveiltä aikuisilta.

Optimaalisen annostason määrittäminen yhden käynnin raivotautirokotteen usean annoksen ihonsisäiselle injektiolle immunologisen muistin indusoimiseksi kaikilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Alankomaat, 2333ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Emile Jonker, MD
        • Päätutkija:
          • Leo Visser, Professor, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Terveys tutkijan mukaan
  • Halu ja kyky noudattaa opintojaksoa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa tai epäilty aikaisempi rokotus raivotautia vastaan
  • Tunnettu tai epäilty allergia jollekin rokotteen aineosalle
  • Epätavallisia tai vakavia reaktioita aikaisemmasta rokotuksesta
  • Sairauden tai lääkityksen aiheuttama immuunipuutostila
  • Plasman tai verituotteiden antaminen kolme kuukautta ennen tutkimukseen ottamista
  • (hydroksi)klorokiinin tai meflokiinin käyttö
  • Aiemmin mitä tahansa neurologisia häiriöitä, mukaan lukien epilepsia tai kuumekohtaukset
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa nykyinen tartuntatauti, muu kuin kausiluonteinen flunssa
  • Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APU
Ihonsisäinen anto. 20 % annos yhdellä käynnillä.
Biologinen: raivotautirokote
Vertaa ID-hallintaa pikaviestien hallintaan. 1 vierailun aikataulu.
Kokeellinen: B - ID
Ihonsisäinen anto. 40 % annos yhdellä käynnillä.
Biologinen: raivotautirokote
Vertaa ID-hallintaa pikaviestien hallintaan. 1 vierailun aikataulu.
Kokeellinen: C - ID
Ihonsisäinen anto. 60 % annos yhdellä käynnillä.
Biologinen: raivotautirokote
Vertaa ID-hallintaa pikaviestien hallintaan. 1 vierailun aikataulu.
Active Comparator: D - IM
1x IM
Biologinen: raivotautirokote
Vertaa ID-hallintaa pikaviestien hallintaan. 1 vierailun aikataulu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistivaste rokotetuilla koehenkilöillä 1 vuosi perusrokotuksen jälkeen (määritelty serosuojausasteeksi kaikille koehenkilöille 7 päivän sisällä tehosteannoksen jälkeen simuloidussa altistuksen jälkeisessä skenaariossa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Leo Visser, M, PhD, LUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset raivotautirokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa