다발성 경화증에서 통합적 집단 기반 인지재활 효능
다발성 경화증에서의 통합적 집단 기반 인지재활 효능: 무작위 임상시험
연구 설계는 동일한 무작위배정의 병렬 그룹 무작위배정 시험이었습니다. 모집 및 등록은 2013년 1월부터 2013년 3월까지 실시되었습니다. 기준선에서 인지 데이터가 수집되었습니다. 그 후, 참가자들은 REHACOP 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 3개월 동안 REHACOP 프로그램을 사용한 개입이 이루어졌고 후속 조치에서 환자는 인지 측정의 변화를 평가하기 위해 다시 재평가되었습니다. 치료 후 평가(2013년 7월 완료)는 개입 완료 후 첫 주 이내에 수행되었습니다. 사전 사후 신경 영상에 선택적으로 등록하면 뇌의 변화를 볼 수도 있습니다.
목표: 다발성 경화증(MS) 환자의 인지 능력을 향상시키기 위한 통합 인지 훈련 프로그램(REHACOP)의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
평가 프로토콜:
환자들은 주의력 테스트, 작업 기억력, 처리 속도, 언어 기억(학습 및 회상), 언어 유창성 및 실행 기능을 포함한 광범위한 신경심리학적 배터리를 받았습니다. 지속적인 주의력은 간략한 주의력 테스트를 사용하여 측정되었습니다. 작업기억은 Weschler Adult Intelligence Scale III의 Backward Digits 소검사를 사용하였다. 처리 속도는 Symbol Digit Modalities Test, Salthouse Perceptual Comparison Test의 3글자와 6글자 버전 및 Trail Making Test A를 통해 평가되었습니다. 언어 기억은 Hopkins Verbal Learning Test, 학습 및 장기 회상 성능을 기반으로 결정되었습니다. 언어 유창성은 Calibrated Ideational Fluency Assessment의 Category(동물 및 슈퍼마켓) 및 Letter(P) Word Fluency Test를 활용했습니다. 실행 기능은 Stroop Word-Color Test의 단어 색상 및 간섭 점수로 계산되었습니다.
또한 여러 테스트 및 척도가 시행되었습니다. 확장된 장애 상태 척도는 신경학적 손상 정도를 평가하는 데 사용되었습니다. Premorbid IQ는 The Accentuation Reading Test에서 테스트했습니다. 인지 예비력은 인지 예비력 설문지로 추정되었습니다. 환자의 우울 증상을 평가하기 위해 15개 항목의 Geriatric Depression Scale이 포함되었습니다. 육체적 피로와 정신적 피로를 각각 평가하기 위해 Fatigue Severity Scale과 정신적 피로 Visual Analogue Scale을 포함하였다.
개입에 대한 설명:
REHACOP은 종이-연필 작업을 사용하는 구조화된 프로그램으로, 인지 노력과 요구 수준이 점차 증가함에 따라 복원, 보상 및 최적화의 원칙을 기반으로 합니다. REHACOP은 주의력, 기억력, 처리 속도, 언어, 실행 기능 및 사회적 인지와 같은 다양한 인지 영역을 훈련합니다. 또한 프로그램에는 기능적 결과와 관련된 하나의 단위인 일상 생활 활동이 포함됩니다. REHACOP에는 최소 3단계의 난이도와 하위 유형의 능력으로 계층적으로 구성된 최대 300개의 다양한 작업이 포함됩니다. 여러 작업은 시간이 정해져 있으므로 처리 속도는 다양한 모듈에서 훈련됩니다. 기본 인지 전략이 훈련되고 잘 습득되면 치료사는 프로그램을 다음 단계로 전환합니다. 프로그램 형식은 개인 또는 그룹 세션(그룹당 5~8명의 환자)을 허용하지만 이 연구의 목적을 위해 그룹 세션을 선택했습니다. 이 연구에서 두 명의 심리학자가 ADEMBI(Biscay Multiple Sclerosis Association of Biscay)(4개 그룹)에서 주 3일 60분 세션에 참석하는 REHACOP 그룹을 실시했습니다. 구체적으로, MS 환자를 대상으로 한 REHACOP 그룹 치료는 다음과 같이 구성되었습니다. 기억 단위(3주) 시각 및 언어 학습, 회상 및 기억 인식, 작업 기억에 중점을 둡니다. 언어 유창성, 문법, 구문, 어휘, 언어 이해력, 추상적 언어를 포함한 언어 단위(3주); 실행 기능 단위(2주) 교육 개발, 계획 및 목표 달성 및 사회 인지 단위(1주) 마음 이론, 사회적 추론 및 도덕적 딜레마를 연습합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Biskai
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Bilbao, Biskai, 스페인, 48007
- University of Deusto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
i) 20-60세
ii) 남성 또는 여성
iii) 재발 완화, 이차 진행성 또는 원발성 진행성 MS 환자
제외 기준:
i) 치매의 존재
ii) 지난 달 인지 평가에서 악화를 겪었다.
iii) 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우
iv) 다른 신경 장애의 존재
v) 30분 이상의 의식 상실을 초래하는 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
vi) 정신 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 개선 프로그램: REHACOP
3개월 동안 주 3회 주의력, 기억력, 처리 속도, 언어, 집행 기능 및 사회적 인지에 대한 개입을 포함한 인지 재활 프로그램(REHACOP)
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구체적으로, MS 환자를 대상으로 한 REHACOP 그룹 치료는 다음과 같이 구성되었습니다. 학습 및 기억에 집중하는 3주(언어적 및 시각적 기억의 자극이 학습 및 보상 전략과 결합되었고 작업 기억도 훈련됨); 3주 실행 기능 실행(개발, 계획 및 목표 달성); 3주 동안 언어(언어 유창성, 구문, 문법, 어휘 및 이해력)에 중점을 둡니다. 그리고 1주일 동안 사회적 인지 훈련(사회적 추론, 정신 이론 및 도덕적 딜레마).
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입이 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지재활치료 후 관심도 변화
기간: 3 개월
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BTA(간단한 주의력 테스트)를 사용하여 주의력을 측정했습니다.
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3 개월
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인지 교정 치료 후 작업 기억의 변화
기간: 3 개월
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작업기억은 Wechsler Adult Intelligence Scale III의 BD(Backward Digits) 소검사를 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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인지 교정 치료를 받은 후 처리 속도의 변화
기간: 3 개월
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처리 속도는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test), PCT(Salthouse Perceptual Comparison Test) 및 TMTA(Trail Making Test A)의 3자 및 6자 버전을 포함하는 복합 점수를 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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인지 교정 치료 후 언어 기억의 변화
기간: 3 개월
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언어 기억력은 The Hopkins Verbal Learning Test - Revised(HVLT-R)를 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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인지 교정 치료 후 언어 유창성의 변화
기간: 3 개월
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언어 유창성은 Calibrated Ideational Fluency Assessment (CIFA)를 사용하여 측정되었습니다.
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3 개월
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인지 교정 치료를 받은 후 실행 기능의 변화.
기간: 3 개월
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집행 기능은 Stroop Color-Word Test로 측정되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSMC-002-UD
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