多発性硬化症における統合グループベースの認知リハビリテーションの有効性
多発性硬化症における統合グループベースの認知リハビリテーションの有効性:無作為化臨床試験
研究デザインは、同等の無作為化による並行群無作為化試験でした。 募集と入学は 2013 年 1 月から 2013 年 3 月の間に行われました。 ベースラインで、認知データが収集されました。 その後、参加者は REHACOP グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 3 か月間、REHACOP プログラムによる介入が行われ、フォローアップ時に、認知測定値の変化を評価するために患者が再評価されました。 治療後の評価 (2013 年 7 月までに終了) は、介入を完了してから最初の 1 週間以内に実施されました。 前後のニューロ イメージングへのオプションの登録により、脳の変化を見ることもできます。
目的: 多発性硬化症 (MS) 患者の認知を改善するための統合認知トレーニング プログラム (REHACOP) の有効性を調べること。
調査の概要
詳細な説明
評価プロトコル:
患者は、注意力、作業記憶、処理速度、言語記憶(学習と想起)、言語流暢性、および実行機能のテストを含む広範な神経心理学的バッテリーを受けました。 持続的な注意は、注意の簡易テストを使用して測定されました。 作業記憶については、Weschler Adult Intelligence Scale III の Backward Digits サブテストが使用されました。 処理速度は、Symbol Digit Modalities Test、Salthouse Perceptual Comparison Test の 3 文字バージョンと 6 文字バージョン、および Trail Making Test A によって評価されました。 言語の流暢さについては、Calibrated Ideational Fluency Assessment のカテゴリ (動物とスーパーマーケット) と文字 (P) の単語流暢性テストを利用しました。 実行機能は、Stroop Word-Color Test の単語の色と干渉のスコアによって計算されました。
さらに、いくつかのテストとスケールが管理されました。 拡張障害ステータス スケールは、神経障害の程度を評価するために使用されました。 Premorbid IQ は、The Accentuation Reading Test によってテストされました。 認知予備力は、認知予備力アンケートで推定されました。 患者の抑うつ症状を評価するために、15項目のGeriatric Depression Scaleが含まれていました。 肉体的および精神的疲労をそれぞれ評価するために、疲労重症度スケールおよび精神的疲労視覚的アナログスケールが含まれていました。
介入の説明:
REHACOP は、紙と鉛筆のタスクを使用する構造化されたプログラムであり、認知的努力と需要のレベルが徐々に増加する復元、補償、および最適化の原則に基づいています。 REHACOP は、注意、記憶、処理速度、言語、実行機能、社会的認知など、さまざまな認知領域をトレーニングします。 さらに、このプログラムには、機能的結果に関連する 1 つのユニット、つまり日常生活動作が含まれています。 REHACOP には、少なくとも 3 つの難易度レベルと能力のサブタイプに階層的に編成された最大 300 の異なるタスクが含まれています。 いくつかのタスクは時間制限があるため、さまざまなモジュール全体で処理速度がトレーニングされます。 基本的な認知戦略が訓練され、十分に習得されると、セラピストはプログラムを次のレベルに移行します. このプログラムの形式では、個人セッションまたはグループ セッション (1 グループあたり 5 ~ 8 人の患者) が可能ですが、この研究の目的のために、グループ セッションが選択されました。 この研究では、2 人の心理学者が、ビスケー多発性硬化症協会 (ADEMBI) (4 つのグループ) で週に 3 日、60 分間のセッションに参加する REHACOP グループを実施しました。 具体的には、MS 患者に対する REHACOP グループの修復は、次の内容で構成されていました。視覚的および言語的学習、記憶の想起と認識、および作業記憶に焦点を当てた記憶単位(3週間)。言語の流暢さ、文法、構文、語彙、言語理解、抽象言語を含む言語ユニット (3 週間)。エグゼクティブ機能ユニット (2 週間) トレーニングの開発、計画、および目標の達成。社会的認知ユニット (1 週間) 心の理論、社会的推論、道徳的ジレンマを演習します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Biskai
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Bilbao、Biskai、スペイン、48007
- University of Deusto
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
i) 年齢 20~60 歳
ii) 男性または女性
iii) 再発寛解型、二次進行性または一次進行性 MS の患者
除外基準:
i) 認知症の存在
ii) 認知評価の前月に増悪を経験した
iii) コルチコステロイドで治療されている
iv) 他の神経障害の存在
v) 30分以上意識を失う脳卒中または外傷性脳損傷の病歴
vi) 精神障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復プログラム: REHACOP
介入を含む認知リハビリテーション プログラム (REHACOP): 注意、記憶、処理速度、言語、実行機能、および社会的認知の 3 か月間、週 3 回
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具体的には、MS 患者の REHACOP グループ修復は、次の内容で構成されていました。学習と記憶に焦点を当てた3週間(言語記憶と視覚記憶の刺激は、学習戦略と代償戦略と組み合わされ、作業記憶も訓練されました);執行機能を行使する3週間(目標の開発、計画、達成)。言語に焦点を当てた 3 週間 (言語の流暢さ、構文、文法、語彙、理解力)。社会的認知 (社会的推論、心の理論、道徳的ジレンマ) を 1 週間トレーニングします。
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NO_INTERVENTION:対照群
介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知リハビリテーション治療後の注意力の変化
時間枠:3ヶ月
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注意は、注意の簡単なテスト (BTA) を使用して測定されました。
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3ヶ月
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認知矯正治療を受けた後の作業記憶の変化
時間枠:3ヶ月
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作業記憶は、Wechsler Adult Intelligence Scale III の Backward Digits (BD) サブテストを使用して測定されました。
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3ヶ月
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認知矯正治療を受けた後の処理速度の変化
時間枠:3ヶ月
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処理速度は、Symbol Digit Modalities Test (SDMT)、Salthouse Perceptual Comparison Test (PCT) および Trail Making Test A (TMTA) の 3 文字バージョンと 6 文字バージョンを含む複合スコアを使用して測定されました。
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3ヶ月
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認知矯正治療を受けた後の言語記憶の変化
時間枠:3ヶ月
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The Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R) を使用して言語記憶を測定しました。
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3ヶ月
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認知矯正治療を受けた後の言語の流暢さの変化
時間枠:3ヶ月
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言葉の流暢さは、Calibrated Ideational Fluency Assessment (CIFA) を使用して測定されました。
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3ヶ月
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認知矯正治療を受けた後の執行機能の変化。
時間枠:3ヶ月
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実行機能は、Stroop Color-Word Test で測定されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NSMC-002-UD
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