안정형 정신분열증 환자에서 양전자방출단층촬영(PET)을 이용한 ITI-007의 수용체 점유
2017년 3월 9일 업데이트: Intra-Cellular Therapies, Inc.
안정적인 정신분열증 환자에서 ITI-007의 수용체 점유, 안전성, 내약성 및 약동학을 입증하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
이 연구의 목적은 안정적인 정신분열증 환자에서 ITI-007 용량, 혈장 농도 및 뇌 수용체 점유 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항정신병 약물과 관련하여 약물이 없는 정신분열병 환자
- 임상적 완화 상태에 있고 정신병의 급성 악화가 없음
- 건강하게
제외 기준:
- 시험 참여에 부적절하다고 간주되는 임상적으로 중요한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITI-007
ITI-007 제형 캡슐은 최대 14명의 피험자에게 최대 14일 동안 하루에 한 번 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 뇌 수용체 점유율
기간: 최대 14일
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수로 측정한 안전성 및 내약성
기간: 최대 14일
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kimberly Vanover, Ph.D., Intra-Cellular Therapies, Inc. (ITI)
- 수석 연구원: Dean F. Wong, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITI-007-008
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