使用正电子发射断层扫描 (PET) 对稳定型精神分裂症患者进行 ITI-007 受体占用
2017年3月9日 更新者：Intra-Cellular Therapies, Inc.
一项开放标签正电子发射断层扫描 (PET) 研究，以证明 ITI-007 在稳定型精神分裂症患者中的受体占有率、安全性、耐受性和药代动力学
本研究的目的是确定稳定型精神分裂症患者的 ITI-007 剂量、血浆水平和脑受体占用率之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有服用抗精神病药物的精神分裂症患者
- 处于临床缓解期且未出现精神病急性加重
- 身体健康
排除标准：
- 被认为不适合参加试验的具有临床意义的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ITI-007
ITI-007 配制胶囊将每天口服一次，最多 14 天，最多 14 名受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正电子发射断层扫描测量的脑受体占用率
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以发生不良事件的参与者人数衡量的安全性和耐受性
大体时间：最多 14 天
|
最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kimberly Vanover, Ph.D.、Intra-Cellular Therapies, Inc. (ITI)
- 首席研究员：Dean F. Wong, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月7日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ITI-007-008
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ITI-007的临床试验
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Intra-Cellular Therapies, Inc.完全的
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New York State Psychiatric InstituteIntra-Cellular Therapies, Inc.终止
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Intra-Cellular Therapies, Inc.完全的
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Intra-Cellular Therapies, Inc.Laureate Institute for Brain Research, Inc.完全的