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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02295293
Rhus Coriaria L.이 고지혈증 환자의 혈청 지질 농도에 미치는 영향 (SomaghLipid)
2016년 6월 4일 업데이트: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Rhus Coriaria L.(Rhus 또는 Somagh)이 고지혈증 환자의 혈청 지질 농도에 미치는 영향
관상 동맥 심장 질환과 뇌졸중은 인간 사망의 두 가지 주요 원인이며 혈장 지질 수치 증가와 직접적인 관련이 있습니다. 높은 총 콜레스테롤 및 낮은 고밀도 지단백 콜레스테롤 농도는 종종 내피 기능 장애 및 염증과 관련이 있으며, 이는 죽상 동맥 경화증이 뒤따를 수 있습니다.
Rhus coriaria L.(Rhus)는 "Somagh"라는 공개 이름을 가지고 있으며 중동 지역(이란, 터키 및 아랍 국가)에서 식품 보조제, 향신료로 사용되는 아나카르디아과(anacardiaceae)의 식물 종입니다.
이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험에서 조사관은 고지혈증 환자의 혈청 지질 수치에 대한 Somagh(Rhus coriaria L.)의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
Rhus(Somagh)는 전 세계적으로 온대 및 열대 지역에서 발견되며 종종 농업 능력이 한계인 지역에서 자랍니다.
루스(Rhus)는 진통제, 지사제, 방부제, 식욕부진제 및 항고혈압제 특성 때문에 전통 의학에서 약초 치료제로 사용됩니다.
Rhus의 열매에는 플라보놀, 페놀산, 가수분해성 탄닌, 안토시안 및 사과, 구연산 및 주석산과 같은 유기산이 포함되어 있습니다.
일부 연구에서는 폴리페놀이 심혈관 질환 및 암에 유익한 효과를 나타낼 수 있으며 잠재적인 건강 증진 능력이 높은 생체 활성 화합물로 간주될 수 있음을 보여주었습니다.
페놀 화합물은 지질 과산화를 억제하고 과산화물 음이온과 수산기 라디칼을 제거하며 해독 효소의 활동을 강화합니다. 또한 식이성 폴리페놀의 저콜레스테롤혈증 작용이 보고되었습니다.
Rhus 과일 분말과 그 성분의 저콜레스테롤혈증 효과는 이전에 토끼와 생쥐에서 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20-65세
- 혈청 트리글리세리드 >150mg/dl 및/또는 총 콜레스테롤 >= 240mg/dl
제외 기준:
- 혈청 트리글리세라이드 > 500 mg/dl
- 환자 위험 범주(NCEP-ATP III)에 따라 약물 치료가 필요한 수준의 혈청 LDL-콜레스테롤
- 진성 당뇨병
- 하이포. 또는 갑상선 기능 항진증
- 모든 전신 질환 예. 간경화, 급성 또는 만성 신부전, 심부전
- 약물 사용: OCP, 지질 저하제, 티아지드
- 임신
- 대주
- Somagh에 대한 알레르기 반응의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 루스
Rhus Coriaria L. (Rhus) 분말 캡슐 500mg: 6주 동안 매일 2회 1캡슐
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Rhus Coriaria L. (Rhus) 분말 캡슐 500mg: 6주 동안 매일 2회 1캡슐
|
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐: 6주 동안 매일 2회 1캡슐
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위약 캡슐: 6주 동안 매일 2회 1캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 총 콜레스테롤 수치
기간: 6주
|
6주
|
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혈청 트리글리세리드 수치
기간: 6주
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6주
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|
혈청 HDL-콜레스테롤 수치
기간: 6주
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 LDL-콜레스테롤 수치
기간: 6주
|
6주
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공복 혈당(FBS)
기간: 6주
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6주
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|
혈청 크레아티닌 수치
기간: 6주
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6주
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혈청 ALT 수치
기간: 6주
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6주
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혈청 AST 수치
기간: 6주
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6주
|
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혈청 알칼리성 포스파타제 수치
기간: 6주
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6주
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부작용이 있는 환자 수
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- 수석 연구원: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- 수석 연구원: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- 수석 연구원: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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