Los efectos de Rhus Coriaria L. en los niveles de lípidos séricos de pacientes con hiperlipidemia (SomaghLipid)
4 de junio de 2016 actualizado por: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Los efectos de Rhus Coriaria L. (Rhus o Somagh) en los niveles de lípidos séricos de pacientes con hiperlipidemia
La cardiopatía coronaria y el accidente cerebrovascular son dos causas principales de muerte humana y están directamente relacionados con el aumento de los niveles de lípidos plasmáticos. Las concentraciones altas de colesterol total y bajas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad a menudo se asocian con disfunción e inflamación del endotelio, que pueden ser seguidas por aterosclerosis.
Rhus coriaria L. (Rhus) con el nombre público de "Somagh" es una especie vegetal de la familia de las anacardiáceas que se utiliza como complemento alimenticio, especia en la región de Oriente Medio (Irán, Turquía y países árabes).
En un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo, los investigadores quieren evaluar los efectos de Somagh (Rhus coriaria L.) en los niveles de lípidos séricos de pacientes con hiperlipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rhus (Somagh) se encuentra en regiones templadas y tropicales de todo el mundo, a menudo creciendo en áreas de capacidad agrícola marginal.
Rhus se utiliza como remedio a base de hierbas en la medicina tradicional debido a sus supuestas propiedades analgésicas, antidiarreicas, antisépticas, anoréxicas y antihiperglicémicas.
Los frutos de Rhus contienen flavonoles, ácidos fenólicos, taninos hidrolizables, antocianos y ácidos orgánicos como la malicia, los ácidos cítrico y tartárico.
Algunos estudios han demostrado que los polifenoles podrían tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer y podrían considerarse compuestos bioactivos con una gran capacidad potencial para promover la salud.
Los compuestos fenólicos inhiben la peroxidación de lípidos, eliminan el anión superóxido y el radical hidroxilo y mejoran las actividades de las enzimas desintoxicantes. Además, se ha informado la acción hipocolesterolémica de los polifenoles de la dieta.
El efecto hipocolesterolémico del polvo de fruta Rhus y sus componentes se ha informado previamente en conejos y ratones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-65 años
- Triglicéridos séricos >150 mg/dl Y/O colesterol total >= 240 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Triglicéridos séricos > 500 mg/dl
- Colesterol LDL sérico a un nivel que requiere tratamiento farmacológico según las categorías de riesgo del paciente (NCEP-ATP III)
- Diabetes mellitus
- hipo. o hipertiroidismo
- Cualquier enfermedad sistémica, p. cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda o crónica, insuficiencia cardiaca
- Uso de fármacos: OCP, hipolipemiantes, tiazidas
- El embarazo
- Alcoholismo
- Antecedentes de reacción alérgica a Somagh
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rhus
500 mg de Rhus Coriaria L. (Rhus) polvo en cápsula: 1 cápsula dos veces al día durante 6 semanas
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500 mg de Rhus Coriaria L. (Rhus) polvo en cápsula: 1 cápsula dos veces al día durante 6 semanas
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Cápsula de placebo: 1 cápsula dos veces al día durante 6 semanas
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Cápsula de placebo: 1 cápsula dos veces al día durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de colesterol total en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
|
Nivel de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Nivel sérico de colesterol HDL
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel sérico de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Azúcar en la sangre en ayunas (FBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Nivel sérico de ALT
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Nivel sérico de AST
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Nivel de fosfatasa alcalina sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- Investigador principal: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- Investigador principal: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- Investigador principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-P-92-5581
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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