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Os efeitos de Rhus Coriaria L. nos níveis de lipídios séricos de pacientes com hiperlipidemia (SomaghLipid)

4 de junho de 2016 atualizado por: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Os efeitos de Rhus Coriaria L. (Rhus ou Somagh) nos níveis de lipídios séricos de pacientes com hiperlipidemia

A doença cardíaca coronária e o acidente vascular cerebral são as duas principais causas de morte humana e estão diretamente relacionadas ao aumento dos níveis de lipídios plasmáticos. O colesterol total elevado e as concentrações baixas de lipoproteína de alta densidade estão frequentemente associados à disfunção endotelial e inflamação, que podem ser seguidas por aterosclerose.

Rhus coriaria L. (Rhus) com o nome público de "Somagh" é uma espécie vegetal da família anacardiaceae que é utilizada como suplemento alimentar, tempero na região do Oriente Médio (Irã, Turquia e países árabes).

Em um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo, os investigadores desejam avaliar os efeitos do Somagh (Rhus coriaria L.) nos níveis séricos de lipídios de pacientes com hiperlipidemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Rhus (Somagh) é encontrado em regiões temperadas e tropicais em todo o mundo, muitas vezes crescendo em áreas de capacidade agrícola marginal. Rhus é usado como remédio herbal na medicina tradicional por causa de suas supostas propriedades analgésicas, antidiarreicas, antissépticas, anoréxicas e anti-hiperglicêmicas. Os frutos de Rhus contêm flavonóis, ácidos fenólicos, taninos hidrolisáveis, antocianos e ácidos orgânicos como malícia, ácido cítrico e tartárico. Alguns estudos mostraram que os polifenóis podem ter efeitos benéficos sobre doenças cardiovasculares e câncer e podem ser considerados compostos bioativos com alto potencial de promoção da saúde. Os compostos fenólicos inibem a peroxidação lipídica, eliminam o ânion superóxido e o radical hidroxila e aumentam as atividades das enzimas desintoxicantes. Além disso, foi relatada a ação hipocolesterolêmica dos polifenóis dietéticos. O efeito hipocolesterolêmico do pó da fruta Rhus e seus componentes foi relatado anteriormente em coelhos e camundongos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 20-65 anos
  • Triglicerídeos séricos >150mg/dl E/OU colesterol total >= 240mg/dl

Critério de exclusão:

  • Triglicerídeos séricos > 500 mg/dl
  • LDL-colesterol sérico em níveis que requerem tratamento medicamentoso de acordo com as categorias de risco do paciente (NCEP-ATP III)
  • diabetes melito
  • Hipopótamo. ou hipertireoidismo
  • Qualquer doença sistêmica, por ex. cirrose hepática, insuficiência renal aguda ou crônica, insuficiência cardíaca
  • Uso de medicamentos: ACOs, hipolipemiantes, tiazidas
  • Gravidez
  • Alcoolismo
  • Histórico de reação alérgica a Somagh

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rhus
500 mg de pó de Rhus Coriaria L. (Rhus) em cápsula: 1 cápsula duas vezes ao dia por 6 semanas
Medicamento: Rhus Coriaria L. (Rhus)
500 mg de pó de Rhus Coriaria L. (Rhus) em cápsula: 1 cápsula duas vezes ao dia por 6 semanas
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula placebo: 1 cápsula duas vezes ao dia por 6 semanas
Medicamento: Placebo
Cápsula placebo: 1 cápsula duas vezes ao dia por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível sérico de colesterol total
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível sérico de triglicerídeos
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível sérico de HDL-colesterol
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível sérico de colesterol LDL
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Açúcar no sangue em jejum (FBS)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível de creatinina sérica
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível sérico de ALT
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível sérico de AST
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Nível sérico de fosfatase alcalina
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigador principal: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigador principal: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigador principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT-P-92-5581

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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