Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Rhus Coriaria L. på serumlipidniveauer hos patienter med hyperlipidæmi (SomaghLipid)

4. juni 2016 opdateret af: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Virkningerne af Rhus Coriaria L. (Rhus eller Somagh) på serumlipidniveauer hos patienter med hyperlipidæmi

Koronar hjertesygdom og slagtilfælde er to hovedårsager til dødsfald hos mennesker og er direkte relateret til forhøjede niveauer af plasmalipider. Højt totalt kolesterol og lave højdensitets lipoproteinkolesterolkoncentrationer er ofte forbundet med endoteldysfunktion og inflammation, som kan efterfølges af åreforkalkning.

Rhus coriaria L. (Rhus) med det offentlige navn "Somagh" er en planteart i anacardiaceae-familien, der bruges som kosttilskud, krydderi i Mellemøsten-regionen (Iran, Tyrkiet og de arabiske lande).

I et dobbeltblindt randomiseret placebo-kontrolleret klinisk forsøg ønsker forskerne at evaluere virkningerne af Somagh (Rhus coriaria L.) på serumlipidniveauer hos patienter med hyperlipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rhus (Somagh) findes i tempererede og tropiske områder verden over, og vokser ofte i områder med marginal landbrugskapacitet. Rhus bruges som et naturlægemiddel i traditionel medicin på grund af dets antagede smertestillende, antidiarrétiske, antiseptiske, anorektiske og antihypergylkæmiske egenskaber. Frugterne af Rhus indeholder flavonoler, phenolsyrer, hydrolyserbare tanniner, anthocyaner og organiske syrer såsom ondskab, citronsyre og vinsyre. Nogle undersøgelser har vist, at polyfenoler kan have gavnlige effekter på hjerte-kar-sygdomme og kræft og kan betragtes som bioaktive forbindelser med en høj potentiel sundhedsfremmende kapacitet. Fenolforbindelser hæmmer lipidperoxidation, fjerner superoxidanionen og hydroxylradikalet og øger aktiviteten af ​​afgiftende enzymer. Desuden er den hypokolesterolæmiske virkning af diætpolyphenoler blevet rapporteret. Den hypokolesterolæmiske virkning af Rhus frugtpulver og dets komponenter er tidligere blevet rapporteret hos kaniner og mus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-65 år
  • Serumtriglycerid >150mg/dl OG/ELLER total kolesterol >= 240mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Serumtriglycerid > 500 mg/dl
  • Serum LDL-kolesterol på niveauer, der kræver lægemiddelbehandling i henhold til patientrisikokategorierne (NCEP-ATP III)
  • Diabetes mellitus
  • Hypo. eller hyperthyroidisme
  • Eventuelle systemiske sygdomme f.eks. levercirrhose, akut eller kronisk nyresvigt, hjertesvigt
  • Brug af lægemidler: OCP'er, lipidsænkende midler, thiazider
  • Graviditet
  • Alkoholisme
  • Anamnese med allergisk reaktion på Somagh

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rhus
500 mg Rhus Coriaria L. (Rhus) pulver i kapsel: 1 kapsel to gange dagligt i 6 uger
Medicin: Rhus Coriaria L. (Rhus)
500 mg Rhus Coriaria L. (Rhus) pulver i kapsel: 1 kapsel to gange dagligt i 6 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsel: 1 kapsel to gange dagligt i 6 uger
Medicin: Placebo
Placebo kapsel: 1 kapsel to gange dagligt i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum totalt kolesterolniveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum triglycerid niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum HDL-kolesterol niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum LDL-kolesterol niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum ALT niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum AST niveau
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Niveau af alkalisk fosfatase i serum
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Ledende efterforsker: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Ledende efterforsker: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Ledende efterforsker: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-P-92-5581

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhus Coriaria L. (Rhus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner